هدف مطالعه: تعيين اثرات مكمل پروبيوتيك ها بر پارامترهاي خوني وبرخی شاخص های آنتروپومتریک دربيماران ضربه مغزی بستري شده در ICU
معيارهاي ورود: بيماران ضربه مغزي؛سنين بين 49-15 سال
معيارهاي خروج: عدم تحمل گاواژ؛ GCS=3-5؛ تزریق خون و فرآورده های آن
جمعیت مورد مطالعه: كليه بيمار ان ضربه مغزي بستري در بخش ICU بین 49-15 سال
حجم نمونه:60 نفر
مداخله انجام شده: به گروه مداخله روزانه 2 عدد مكمل پروبيوتيك بمدت 2 هفته داده شد
زمان مداخله: دو هفته
پیامد اولیه: بهبود پارامترهای خونی و شاخص هی آنتروپومتریک
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014060416221N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-25, ۱۳۹۳/۰۴/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-25, ۱۳۹۳/۰۴/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی تاج آبادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 57 1264 7375
آدرس ایمیل
tajabadia@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
اعتبار پژوهشی مرکز تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-21, ۱۳۹۲/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثرات مكمل پروبيوتيك ها بر پارامترهاي خوني وبرخی شاخص آنتروپومتریک در بيماران ضربه مغزی بستري شده در ICU
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پروبیوتیک ها بر پارامترهای خونی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: بيماران ضربه مغزي؛سنين بين 49-15 سال
معيارهاي خروج: عدم تحمل گاواژ؛ GCS=3-5؛ تزریق خون و فرآورده های آن
سن
از سن 15 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
خراسان رضوی، سبزوار، معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2013-12-30, ۱۳۹۲/۱۰/۰۹
کد کمیته اخلاق
medsab.rec.92.19
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ضربه مغزی
کد ICD-10
s00
توصیف کد ICD-10
Superficial injury of head
2
شرح
ضربه مغزی
کد ICD-10
s06
توصیف کد ICD-10
Intracranial injury
3
شرح
ضربه مغزی
کد ICD-10
s09
توصیف کد ICD-10
Other and unspecified injuries of head
4
شرح
ضربه مغزی
کد ICD-10
s02
توصیف کد ICD-10
Fracture of skull and facial bones
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پارامترهای خونی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی گرم بر دسی لیتر با استفاده از دستگاه آزمایشگاه
2
شرح متغیر پیامد
شاخص های آنتروپومتریک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله و دو هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب سانتی متر با استفاده از متر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هضم گوارشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و حین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بر حسب دفعات جابت مزاج
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله دو عدد مکمل پروبیوتیک روزانه به مدت دو هفته خوراکی
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل، دارو داده نشد. قبل از مطالعه و دو هفته بعد از مطالعه شاخص هاص آنتروپومتریک و پارامترهای خونی بررسی شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی-پژوهشی-درمانی امدادی شهید دکتر بهشتی
نام کامل فرد مسوول
علی تاج آبادی
آدرس خیابان
شهر
سبزوار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد زاده
آدرس خیابان
خراسان رضوی، سبزوار، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟