(1) اهداف: بررسي اثر مصرف ال- كارنيتين برفراسنج هاي منتخب استرس اكسايشي دربيماران مبتلا به هيپرليپيدمی. (2) طراحي: تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما. (3) نحوه انجام: 60 نفر از مراجعه كننده گان به درمانگاه تخصصي بيمارستان بقيه ا..(عج) بر اساس معيارهاي ورود به مطالعه به دو گروه مساوی 30 نفره، شامل مداخله (مصرف مکمل ال- کارنیتین و كنترل(گروه دارونما ) تقسیم می شوند. پس از 14 ساعت ناشتایی، نمونه خون بر اساس پیامدهای مورد نظر ارزیابی می گردد. (4) معيارهاي ورود: ابتلا به هيپرليپيدمي در محدوده سنی بین 18 تا 65 سال و جنس زن و مرد؛ عدم مصرف داروهای ضد چربی توسط بیماران در دو ماه گذشته. معيارهاي خروج: کم کاری تیروئید، بیماری های حاد کرونری، نارسایی کلیوی، بارداري؛ مصرف مواد مخدر و الکل، بیماری های التهابی ، بیماری های کبدی مزمن(سیروزکبدی ، هپاتیت و...)، مصرف داروهاي ضد تشنج، مصرف مكمل هاي آنتي اكسيداني. (5) مداخلات: مداخله مورد نظرتجویز روزانه 2 گرم قرص ال -کارنیتین جهت گروه مداخله و گروه كنترل روزانه 2 گرم دارو نما به مدت 8 هفته. در طول مطالعه به افراد توصيه مي شود تغييري در برنامه غذايي معمول و سطح فعاليت بدني خود ندهند. در پايان مطالعه مجددا شاخص هاي فوق در دو گروه اندازه گيري می شود. (6) پیامد های اصلی: ظرفیت تام آنتی اکسیدانی ((TAC)، مالون دي آلدئيد (MDA) و ميزان گلوتاتيون احياء (GSH) سرم اندازه گيري مي شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014011416214N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-03-09, ۱۳۹۲/۱۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-09, ۱۳۹۲/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسام کاظم زاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8804 0153
آدرس ایمیل
abbaszade@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله(عج).
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-04, ۱۳۹۲/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-06-05, ۱۳۹۳/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اثر مصرف ال - كارنيتين برفراسنج هاي منتخب استرس اكسايشي دربيماران مبتلا به هيپرليپيدمي مراجعه كننده به درمانگاه تخصصي بيمارستان بقيه ا...(عج)
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ال - كارنيتين بر شاخص هاي منتخب استرس اكسيداتيو دربيماران هيپرليپيدمي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: ابتلا به هيپرليپيدمي با معیار کلسترول ≥ 200 میلی گرم در دسی لیتر یا تری گلیسیرید ≥ 200 میلی گرم در دسی لیتر) یاLDL≥130 ؛ محدوده سنی بین 18 تا 65 سال و جنس زن و مرد؛ عدم مصرف داروهای ضد چربی توسط بیماران در دو ماه گذشته. معيارهاي خروج از مطالعه: ابتلا به کم کاری تیروئید؛ ابتلا به بیماری های حاد کرونری؛ ابتلا به نارسایی کلیوی؛ بارداري؛ مصرف مواد مخدر و الکل؛ ابتلا به بیماری های التهابی؛ بیماری های کبدی مزمن (سیروزکبدی، هپاتیت و...)؛ مصرف داروهاي ضد تشنج؛ مصرف مكمل هاي آنتي اكسيداني.
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله (عج)
آدرس خیابان
تهران-تهران، ملاصدرا، خ شیخ بهایی جنوبی، دانشگاه علوم پزشکی بقیه الله
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-01-05, ۱۳۹۲/۱۰/۱۵
کد کمیته اخلاق
340
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
هیپرلیپیدمی
کد ICD-10
E78.5
توصیف کد ICD-10
Hyperlipidaemia, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطوح آنتی اکسیدانی تام سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
2
شرح متغیر پیامد
سطوح سرمی مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
رنگ سنجی
3
شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون احیاء
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
رنگ سنجی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله، بیماران هایپرلیپیدمی دریافت کننده قرص ال -کارنیتین یک گرمی را دو بار در روز به مدت هشت هفته مصرف کنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: قرص دارونما یک گرمی را دو بار در روز به مدت هشت هفته مصرف کنند