هدف از این مطالعه تعیین تاثیر یک جلسه تمرین هوازی ناپیوسته با شدت 65 درصد ضربان قلب ذخیره بر میزان هپسیدین و فریتین پلاسمایی بیماران مبتلا به بتا تالاسمی اینترمدیا می باشد. این مطالعه از نوع نیمه تجربی بوده که به شکل آزمایشگاهی همراه با گروه کنترل و به صورت پیش و پس آزمون به اجرا در خواهد آمد. تعداد 20 بیمار مبتلا به بتا تالاسمی اینتر مدیا با کسر تزریقی بالاتر از 55 درصد و فشار شریان ریوی پایین تر از 30 میلی متر جیوه که سابقه بیماری قلبی نداشته و به شکل نامنظم خون دریافت می کنند و یا بدون تزریق هستند در این مطالعه شرکت خواهند کرد. بیماران پس از تعیین صلاحیت برای ورود جهت اخذ نمونه اولیه به شکل ناشتا به آزمایشگاه مراجعه می نمایند. پس از اخذ نمونه اولیه بیماران به مدت 10 دقیقه به گرم کردن عمومی و اختصاصی شامل دویدن و حرکات کششی می پردازند. سپس به شکل تک نفره به مدت 3 دوره 10 دقیقه ای با فاصله 5 دقیقه استراحت غیر فعال بین هر دوره و همراه با کاردیاک اسکرینینگ به دویدن با شدت 65 درصد ضربان قلب ذخیره می پردازند. بلافاصله و 3 ساعت پس از اتمام تمرین نمونه خون های بعدی اخذ خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015062516211N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-07-11, ۱۳۹۴/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید محبت
نام سازمان / نهاد
سازمان اموزش و پرورش
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3334 9035
آدرس ایمیل
m.mohabbat@srttu.edu
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
منابع دولتی- دانشگاه علوم پزشکی بقیۀ الله
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-01, ۱۳۹۴/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-01, ۱۳۹۴/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر یک جلسه تمرین هوازی ناپیوسته بر میزان هپسیدین و فریتین پلاسمایی بیماران مبتلا به بتا تالاسمی اینترمدیا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر فعالیت ورزشی بر هورمون اصلی تنظیم کننده آهن در بیماران مبتلا به بتا تالاسمی اینترمدیا
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود
1- تالاسمی اینترمدیا
2- عدم تزریق خون یا تزریق خون نا منظم
3- کسر تزریقی بیشتر از 55 درصد
4- فشار شریان ریوی(PAP) کمتر از 30 میلی متر جیوه
5- عدم ابتلا به بیماری هموکروماتوز
6- عدم ابتلا به شکستگی در اندام تحتانی
7- عدم ابتلا به دیابت
شرایط خروج
1- تزریق خون منظم
2- اضافه بار آهن در قلب
3- بیمار طحال برداری شده
4- مصرف داروهای مرتبط با بیماری قلبی مثل دیگوگسین و سایر داروها
5- تمایل شخصی، حالت تهوع و سردرد در حین انجام تمرین ورزشی
سن
از سن 31 ساله تا سن 48 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بقیۀ الله
آدرس خیابان
میدان ونک، خیابان شیخ بهائی، دانشگاه علوم پزشکی بقیۀ الله اعظم
شهر
تهران
کد پستی
Iran
تاریخ تایید
2014-11-02, ۱۳۹۳/۰۸/۱۱
کد کمیته اخلاق
340/5/5904/س
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بتا تالاسمی اینترمدیا
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta thalassaemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
هپسیدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و 3 ساعت پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون و به روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
فریتین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل، بلافاصله بعد و 3 ساعت پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون و به روش فتومتریک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
یاد آمد تغذیه ای 24 ساعته
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت پیش از نمونه خونی اولیه
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از پرسشنامه تغذیه
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و پس از هر دوره تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
فشار سنج دستی و بر اساس میلی متر جیوه
3
شرح متغیر پیامد
میزان درک فشار یا تلاش
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از هر دوره تمرین
نحوه اندازهگیری متغیر
پرشسنامه درک فشار بورگ 20 نمره ای
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل از بین افرادی خواهند بود که در شش ماه گذشته فعالیت بدنی منظم نداشته اند
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه تمرین پس از 10 دقیقه گرم کردن در 3 دوره 10 دقیقه ای با شدت 65 درصد ضربان قلب ذخیره بروی نوارگردان می دوند. قبل و پس از هر دوره 10 دقیقه ای میزان درک فشار با استفاده از شاخص بورگ مورد اندازه گیری قرار می گیرد