هدف از این مطالعه بالینی ارزیابی مقایسه ای اثرات همودینامیک داروهای بیحسی مختلف بعد از تزریق جهت درمان اندودانتیک بود. . شرط ورود نیاز مندی به درمان اندو در همان سمت بود. در صورت وجود بیماری سیستمدک ، سابقه مصرف هر گونه دارو ، حاملگی و وجود اضطراب از مطاله حذف میشدند. 80 بیمار سالم در محدوده سنی 18 تا 50 سال انتخاب شدند.از چهار داروی بیحسی شامل لیدوکائین 2% حاوی اپی نفرین 80000 :1، پریلوکائین3% حاوی IU/ml03/0 فلی پرسین، آرتیکائین 4% حاوی اپی نفرین100000 : 1 و مپی واکائین 3% استفاده شد. در هفت مرحله ( اول: موقع نشستن، دوم: 15 دقيقه بعد، سوم: بلافاصله قبل ، چهارم: بلافاصله بعد ، پنجم، ششم وهفتم: به ترتيب 5 و10 و 15 دقيقه بعد از تزريق) چهار پیامدفشار خون سیستولیک، دیاستولیک، ضربان قلب و تعداد آريتمي اندازه گیری شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014011316210N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-13, ۱۳۹۳/۰۱/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-13, ۱۳۹۳/۰۱/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرحناز دادگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 1242 7820
آدرس ایمیل
dr.dadgar@zaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرات همودینامیک محلولهای بیحس کننده مختلف متعاقب تزریق جهت درمان اندودنتیک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرات قلبی عروقی داروهای مختلف بیحسی در کار درمان ریشه دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: بیماران سالم نیازمند درمان ریشه در یکی از پرمولرها و مولرها
معیار خروج : وجود بيماري سيستميك؛ سابقه مصرف هر دارویي در طی یک هفته قبل ؛حاملگی و اضطراب
سن
از سن 17 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
ایران ،زاهدان، میدان حسابی
شهر
زاهدان
کد پستی
98167434630
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
2871
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درمان اندودانتيك
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
، ضربان فلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
به محض ورود، 15 دقیقه بعد، بلافاصله قبل و بعداز تزریق، 5 ، 10 و 15 دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط دستگاه مانيتورينگ ( 1800saadat,)
2
شرح متغیر پیامد
آریتمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
به محض ورود، 15 دقیقه بعد، بلافاصله قبل و بعداز تزریق، 5 ، 10 و 15 دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط دستگاه مانيتورينگ ( 1800saadat,)
3
شرح متغیر پیامد
فشارخون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
به محض ورود، 15 دقیقه بعد، بلافاصله قبل و بعداز تزریق، 5 ، 110 و 15 دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط دستگاه مانيتورينگ ( 1800saadat,)
4
شرح متغیر پیامد
،فشارخون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
به محض ورود، 15 دقیقه بعد، بلافاصله قبل و بعداز تزریق، 5 ، 10 و 15 دقیقه بعد از تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط دستگاه مانيتورينگ ( 1800saadat,)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بلاک عصب آلوئلر تحتاني با يك عدد كارپول ليدوكائي2% حاوي اپي نفرين
1:80000 در هفت زمان
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
بلاک عصب الویلر تحتانی با یک کارپول پريلوكايين 3% حاوی 0.03 IU/ml در هفت زمان
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
بلاک عصب آلویلر تحتانی با یک کارپول مپي واكايين 3% ساده در هفت زمان
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
بلاک عصب آلویلر تحتانی با آرتيكايين 4% حاوي اپي نفرين1:100000 در هفت زمان
طبقه بندی
درمانی - داروها
5
شرح مداخله
i رکوردهای هر گروه قبل از مداخله به عنوان کنترل همان گروه ثبت میشوند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکترفرحناز دادگر
آدرس خیابان
ایران،زاهدان ،خیابان مهر
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
محسن طاهری
آدرس خیابان
ایران , زاهدان، میدان حسابی
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
125401
کد بودجه
125401
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟