منظور از این مطالعه مقایسه اثرات تزریقی پلاسمای غنی شده از پلاکت(پی آر پی) و استریید موضعی در درمان پلانتار فاشیت مزمن میباشد. در این مطالعه 30 بیمار مبتلا به پلانتار فاشیت مزمن تزریق تحت گاید سونوگرافی خواهند داشت. در15 مورد اول 1سی سی متیل پردنیزولون 40 و 1 سی سی لیدوکایین 2% تزریق خواهد شد و در 15 بیمار دیگر 2 سی سی پی آر پی تزریق خواهد شد. میزان درد بیماران قبل از تزریق،3 هفته و 8 هفته بعد از تزریق به وسیله VAS اندازه گیری خواهد شد همچنین میزان ناتوانی بیماران قبل از تزریق،3 هفته و 8 هفته بعد از تزریق به وسیله نسخه فارسی شده FAAM اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014011316201N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-19, ۱۳۹۲/۱۰/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-19, ۱۳۹۲/۱۰/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاجر کریمیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1231 9040
آدرس ایمیل
karimian_h@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-21, ۱۳۹۲/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-18, ۱۳۹۲/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پلاسمای غنی شده از پلاکت در درمان پلانتار فاشیت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پلاسمای غنی شده از پلاکت در پلانتار فاشیت
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران دچار پلانتار فاشیت فقط در یکی از پاها یا هر دو پا گرفتار باشد ولی درد یکی بیشتر باشد؛ طول مدت درد مقاوم به درمان حداقل 3 ماه باشد؛ حداقل درد صبحگاهی بیماردر محل اتصال پلانتار فاشیا طبق VAS برابر با 4 باشد. معیارهای خروج: مصرف NSAID در طی 48 ساعت گذشته یا تزریق استرویید در محل طی 1 ماه گذشته؛ وجود هر نوع بیماری دیگری در اندام تحتانی ؛ افزایش ESR یا CRP؛ وجود هر نوع بیماری سیستمیک
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز – دانشکده پزشکی - بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-12-15, ۱۳۹۲/۰۹/۲۴
کد کمیته اخلاق
ct-p-92-4558
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پلانتار فاشییت
کد ICD-10
M72.2
توصیف کد ICD-10
Plantar fascial fibromatosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از تزریق- 3هفته بعد و 8 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
2
شرح متغیر پیامد
ناتوانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قل از تزریق- 3هفته و 8 هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اندازه گیری توانایی پا و مچ پا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
پلاسمای غنی شده از پلاکت/ متیل پردنیزولون+ لیدوکایین
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شیراز – دانشکده پزشکی - بخش طب فیزیکی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
هاجر کریمیان
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
کی نوش همایونی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، بخش طب فیزیکی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز – دانشکده پزشکی - بخش طب فیزیکی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
هاجر کریمیان
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی طب فیزیکی و توانبخشی - دانشگاه علوم پزشکی شیراز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز – دانشکده پزشکی - بخش طب فیزیکی و توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1231 9040
فکس
ایمیل
karimian_h@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
کی نوش همایونی
موقعیت شغلی
استادیار- متخصص طب فیزیکی و توانبخشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز، بخش طب فیزیکی و توانبخشی