هدف از این مطالعه بررسی اثر اضافه کردن فنتانیل به لیدوکائین در میزان لرزش در زنان پس از عمل هیسترکتومی شکمی انجام می باشد. 70 زن کاندید هیسرکتمی شکمی بدون سابقه آلرژی؛ سرطان؛ چاقی با شاخص توده بدنی بالاتر از 30؛ موارد منع سوراخ کردن نخاع؛ بیماران مصرف کننده مواد مخدر و یا آرامبخشها وارد مطالعه شده و به صورت تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول 75 میلی گرم لیدوکائن 5% و 30 میکروگرم فنتانیل به صورت نخاعی دریافت کرده و گروه دوم 75 میلی گرم لیدوکائن 5% و 0.6سی سی نرمال سالین به صورت نخاعی دریافت میکنند. میزان لرزش 3 ساعت بعد از بیهوشی نخاعی بر اساس مقیاس crossly و mahajon اندازه گیری شده و در دو گروه مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015022416162N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-04-20, ۱۳۹۴/۰۱/۳۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه نتاج مجد
نام سازمان / نهاد
بیمارستان جامع بانوان آرش، دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7771 9922
آدرس ایمیل
hosparash@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-22, ۱۳۹۳/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر اضافه کردن فنتانیل به لیدوکائین در میزان لرزش در زنان پس از عمل هیسترکتومی شکمی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر داروهای فنانیل و لیدوکائین بر میزان لرز پس ازعمل
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: زنان کاندید هیسرکتمی شکمی
شرایط خروج از مطالعه: بیماران مبتلا به آلرژی؛ سرطان؛ چاقی با شاخص توده بدنی بالاتر از 30؛ موارد منع سوراخ کردن نخاع؛ بیماران مصرف کننده مواد مخدر و یا آرامبخشها
سن
از سن 35 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
آدرس خیابان
زاهدان، بلوار خلیج فارس، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-02-08, ۱۳۹۳/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
124524-4 -93
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لرزش بعد از عمل
کد ICD-10
R25.1
توصیف کد ICD-10
Tremor, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لرزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
سه ساعت پس از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ای
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله 75میلی گرم لیدوکائن 5% و 30 میکروگرم فنتانیل به صورت نخاعی دریافت میکنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل 75 میلی گرم لیدوکائن 5% و 0.6سی سی نرمال سالین به صورت نخاعی دریافت میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی ابن ابیطالب
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه نتاج مجد
آدرس خیابان
میدان دکتر حسابی، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر هوشنگ رفیق وست
آدرس خیابان
بلوارخلیج فارس ،کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه نتاج مجد
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زاهدان، بلوار خلیج فارس، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 3339 5796
فکس
ایمیل
mnataj@farabi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه نتاج مجد
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زاهدان، بلوار خلیج فارس، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
شهر
زاهدان
کد پستی
تلفن
+98 54 3339 5796
فکس
ایمیل
mnataj@farabi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه نتاج مجد
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
زاهدان، بلوار خلیج فارس، دانشگاه علوم پزشکی زاهدان