هدف: تعیین تاثیر هایپرتانسیون حین جراحی هیسترکتومی تحت بیهوشی عمومی بر میزان درد بعد از عمل بیماران هایپرتانسیو طراحی: تصادفی، یک سو کور، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی بالینی. بیماران فشارخون مزمن تحت درمان به دو گروه با فشار خون شریانی حین جراحی در محدودهی نرمال و در محدودهی بالا تقسیم میشوند. نمرهی درد طی 24 ساعت پس از عمل ثبت خواهد شد. معیارهای اصلی ورود به مطالعه شامل: بـیـمـاران بـا سـابـقـه هـایـپـرتـنشن تحت درمان. معیارهای اصلی خروج از مطالعه شامل: بیماران با سابقه مصرف داروهای مسکن (مخدر یا غیر مخدر) در یک هفتهی اخیر. مداخلات: بیماران به دو گروه با فشار خون شریانی حین جراحی در محدودهی نرمال و در محدودهی بالا تقسیم میشوند. متغیرهای پیامد اصلی: میزان درد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015112916151N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-14, ۱۳۹۶/۰۳/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-14, ۱۳۹۶/۰۳/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا پورنجفیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8894 6762
آدرس ایمیل
a-pournajafian@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر هایپرتانسیون حین جراحی هیسترکتومی تحت بیهوشی عمومی بر میزان درد بعد از عمل بیماران هایپرتانسیو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر هایپرتانسیون حین جراحی بر میزان درد بعد از جراحی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بـیـمـاران بـا سـابـقـه هـایـپـرتـنشن تحت درمان. معیارهای خروج: بیماران با سابقه مصرف داروهای مسکن (مخدر یا غیر مخدر) در یک هفتهی اخیر، اعتیاد به مواد مخدر، Chronic Pain، کاردیوواسکولار شناخته شده، خونريزي زياد حين عمل جراحی.
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2010-06-01, ۱۳۸۹/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
94/د/105/1387
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری قلبی
کد ICD-10
R68.0
توصیف کد ICD-10
Hypothermia, not associated with low environmental temperature
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در حین درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
براساس معیار بصری VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: فشار خون شریانی بیماران حین عمل در محدودهی بالا حفظ می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: فشار خون شریانی حین عمل بیماران در محدودهی نرمال حفظ می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا پورنجفیان
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مرتضی ناصر بخت
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي ٬ طبقه پنجم
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا پورنجفیان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8894 6762
فکس
ایمیل
a-pournajafian@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا پورنجفیان
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بزرگراه همت ٬ دانشگاه علوم پزشکی ايران ٬ ستادمركزي