هدف: هدف از این کارآزمایی بالینی سه سوکور، بررسی تاثیر ژل PRP بر سرعت ترمیم زخم محل برداشت گرافت برای پیوند پوست در بیماران سوختگی می باشد.
روش کار: 35 بیمار با سوختگی درجه IIB عمیق و III انتخاب خواهند شدند. در هر بیمار محل برداشت گرافت برای پیوند پوست به دو قسمت تقسیم خواهد شد. در یک ناحیه از ژل PRP به صورت موضعی سپس از پانسمان استاندارد استفاده خواهد شد ولی در ناحیه دیگر فقط از پانسمان استاندارد استفاده خواهد شد. در روز 10 ام و 30 ام روند ترمیم توسط دو متخصص بر اساس پیامدهای میزان اپیتلیزاسیون و گرانولاسیون و پیگمانتاسیون و واسکولاریتی سطحی زخم به صورت ماکروسکوپی ارزیابی خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017030716148N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-20, ۱۳۹۶/۰۲/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-20, ۱۳۹۶/۰۲/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیرا فوجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 57 1265 4874
آدرس ایمیل
foji.s1@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-07, ۱۳۹۴/۰۴/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-06, ۱۳۹۴/۱۰/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی تاثیر استفاده از ژل پلاسمای غنی از پلاکت بر سرعت ترمیم زخم محل برداشت گرافت بیماران سوختگی : کارآزمایی بالینی سه سوکور
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر ژل پلاسمای غنی از پلاکت بر سرعت ترمیم زخم محل برداشت گرافت در بیماران سوختگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:
سن بین 15 تا 60 سال؛ نیاز به جراحی و گرافت پوستی اتولوگ جهت ترمیم سوختگی؛ داشتن رضایت آگاهانه و تمایل به شرکت در طرح.
شرایط خروج از مطالعه:
نارضایتی و عدم تمایل به ادامه همکاری به هر دلیلی و در هر مرحله از پژوهش؛ عدم مراجعه در زمان های تعیین شده برای بررسی؛ داشتن بیماری زمینه ای مثل : بیماری بافت همبند، دیابت، کانسر، سو تغذیه، سپتیسمی و ....؛ پلاکت زیر100000 یا هموگلوبین زیر 10؛ سن کم تر از 15 و بالاتر از 60 سال؛ عفونی یا ملتهب شدن محل برداشت گرافت پوست به هر علتی؛ هر گونه دستکاری بر روی زخم محل برداشت گرافت پوستی؛ مصرف کورتیکواسترویید سیستمیک تا 2 هفته قبل؛ استفاده از مواد یا داروهای غیر تجویزی بر روی محل برداشت گرافت پوستی؛ مصرف NSAID تا 72 ساعت قبل؛ اختلال همودینامیک.
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
35
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
سبزوار - توحید شهر - دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
کد پستی
تاریخ تایید
2015-07-06, ۱۳۹۴/۰۴/۱۵
کد کمیته اخلاق
Ir.Medsb.Rec.1394.40
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T30.2
توصیف کد ICD-10
Burn of second degree, body region unspecified
2
شرح
سوختگی
کد ICD-10
T30.3
توصیف کد ICD-10
Burn of third degree, body region unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اپیتلیزاسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
10
نحوه اندازهگیری متغیر
مورفولوژی
2
شرح متغیر پیامد
میزان گرانولاسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 10
نحوه اندازهگیری متغیر
مورفولوژی
3
شرح متغیر پیامد
میزان پیگمانتاسیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز 30
نحوه اندازهگیری متغیر
مورفولوژی
4
شرح متغیر پیامد
میزان واسکولاریتی سطحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز30
نحوه اندازهگیری متغیر
مورفولوژی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: استفاده از ژل پلاسمای غنی از پلاکت بر روی محل برداشت گرافت پوستی و سپس استفاده از پانسمان استاندارد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: استفاده از پانسمان استاندارد در محل برداشت گرافت پوستی
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش سوختگی بیمارستان واسعی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
سجاد کاظمی
آدرس خیابان
شهر
سبزوار
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد محمدزاده
آدرس خیابان
توحید شهر، پردیس دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سبزوار
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟