هدف مطالعه:بررسي ميزان اثر بخشي کرم عصاره ی تره در کاهش علایم هموروييد
نوع مطالعه: کار آزمایی بالینی تك مركزي، تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما و داروی استاندارد
جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به همورویید علامت دار مراجعه کننده به درمانگاه های دانشگاه علوم پزشکی شیراز
معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: ابتلا به همورویید علامت دار گرید 1 تا 4 بدون نیاز به عمل جراحی اورژانس
معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: ابتلای همزمان به شقاق مقعدی یا بیماری های التهابی روده،سابقه جراحی مقعد یا سابقه مصرف داروی ضد انعقاد
حجم نمونه: 75نفر
مداخلات مورد مطالعه: کرم موضعی تره/ کرم موضعی دارونما/ کرم موضعی آنتی همورویید طول مداخله: 3 هفته
پيامدهاي مورد مطالعه: میزان درد، خارش، خونریزی، ناراحتی در اجابت مزاج، میزان بهبود کلی، یبوست
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014010816143N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-09-29, ۱۳۹۳/۰۷/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-09-29, ۱۳۹۳/۰۷/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید حمدالله مساوات
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3233 7589
آدرس ایمیل
mosavath@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات طب سنتی و تاریخ طب دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-24, ۱۳۹۳/۰۷/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-23, ۱۳۹۳/۰۹/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي ميزان اثر بخشي کرم عصاره ی تره در بهبود علایم هموروييد در یک مطالعه دو سویه کور شاهد دار تصادفی شده در مقایسه با دارو نما و داروی استاندارد
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي ميزان اثر بخشي کرم عصاره ی تره در بهبود علایم هموروييد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه:
1- سن 18-65 سال
2- رضایت آگاهانه به شرکت در مطالعه
3- ابتلا به همورویید علامت دار گرید 1 تا 4 بدون نیاز به عمل جراحی اورژانس بر اساس معاینه بالینی
4- رضايت به عدم استفاده ي درمان هاي خارج از پروتکل مطالعه
شرايط خروج از مطالعه:
1- سابقه حساسیت به تره
2- بارداری
3- شیردهی
4- بیماری حاد کنترل نشده قلبی عروقی، نورولوژیک، کلیوی و کبدی
5- بیماران مبتلا به اختلالات انعقادی و مصرف داروهای ضد انعقاد
6- سابقه مصرف استروئید
7- وجود آسیت شکمی
8- عمل جراحی ناحیه مقعدی
9- ابتلای همزمان به شقاق مقعدی
10- ابتلا به بیماری های التهابی روده بزرگ
11- سابقه ي آلرژي پوستي
12- سابقه سرطان های دستگاه گوارش
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه عوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-24, ۱۳۹۳/۰۶/۰۲
کد کمیته اخلاق
CT-9377-7127
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
همورویید
کد ICD-10
I84.8
توصیف کد ICD-10
Unspecified haemorrhoids with other complications
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
2
شرح متغیر پیامد
خونریزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
خارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
4
شرح متغیر پیامد
ناراحتی در دفع
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
5
شرح متغیر پیامد
بهبود کلی علایم
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
یبوست
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 هفته بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کرم موضعی تره 1 سی سی 2 بار در روز به مدت3 هفته جهت گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
کرم موضعی دارو نما 1 سی سی 2 بار در روز به مدت3 هفته جهت گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
کرم موضعی آنتی همورویید 1 سی سی 2 بار در روز به مدت3 هفته جهت گروه درمان با داروی استاندارد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه شهید مطهری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید حمدالله مساوات
آدرس خیابان
شیراز میدان نمازی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
داشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهش و فناوری
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
داشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات طب سنتی و تاریخ طب دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حمدالله مساوات
موقعیت شغلی
دستار تخصصی طب سنتی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1234 8550
فکس
ایمیل
hamdi_88114@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات کولورکتال دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر لیلا قهرمانی
موقعیت شغلی
جراح عمومی فلوشیپ کولورکتال
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان شهید فقیهی کلینیک کولو رکتال
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3235 1087
فکس
ایمیل
leila_ghahramani@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حمدالله مساوات
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترای تخصصی طب سنتی ایران
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان زند، میدان امام حسین، دانشکده پزشکی، دانشکده طب سنتی ایران