هدف از این مطالعه بررسی اثر آموکسی سیلین همراه مترونیدازول به عنوان درمان کمکی جرمگیری و تسطیح ریشه می باشد.30 بیمار مبتلا به پریودونتیت مزمن انتخاب شدند که نیازمند جرمگیری و تسطیح ریشه بودند. این بیماران اگر طی دو ماه آنتی بویتیک سیستمیک مصرف کرده باشند یا طی یک سال گذشته جرمگیری زیر لثه یا جراحی لثه برایشان انجام شده باشد از مطالعه حذف شدند. به صورت رندوم بیماران به دو گروه تقسیم شدند و برای هر یک جرم گیری انجام شد. در گروه تست آموکسی سیلین به همراه مترونیدازول پی از جرم گیری به مدت یک هفته تجویز شد. مقادیر عمق پاکت و از دست دادن چسبندگی کلینیکی در معاینه پایه و یک ماه بعد بررسی شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014020816141N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-17, ۱۳۹۲/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-17, ۱۳۹۲/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ژانت مرادی حقگو
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 1074
آدرس ایمیل
j.moradi@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تعیین اثر آموکسی سیلین و مترونیدازول به عنوان یک درمان مکمل برای جرم گیری و تسطیح ریشه کل دهان در بیماران مبتلا به پریودنتیت مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آموکسی سیلین و مترونیدازول در بهبود پریودنتیت مزمن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: از لحاظ سیستمیک سالم باشند؛ حداقل دارای 12 دندان باشند (که فاقد اپلانیس اورتودنسی ، ایمپلنت، بریج ، کراون و دندان مولر 3 باشند)؛ مبتلا به پریودنتیت مزمن (متوسط(CALبه ميزان 3 الي 4 ميليمتر) تا پیشرفته(CAL به ميزان 5 يا بيشتر از 5 ميليمتر) )20؛ حداقل 4 دندان با عمق پاکت بیش از mm 4 با خونریزی حین پروب کردن همراه باشد؛ یافته رادیوگرافی از تحلیل استخوان داشته باشد. معیارهای خروج: طی دو ماه گذشه NSAID و آنتی بویتیک سیستمیک مصرف کرده باشد؛ طی یک سال گذشته جرمگیری زیر لثه یا جراحی لثه انجام داده باشد؛ تاریخچه مصرف سیگار
سن
از سن 25 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان دانشگاه
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2013-07-25, ۱۳۹۲/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
16/35/9/1357/پ/د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پریودونتیت مزمن
کد ICD-10
K05.3
توصیف کد ICD-10
chronic periodontitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عمق پاکت پریودنتال
مقاطع زمانی اندازهگیری
1 ماه بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پروب پریودنتال
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کنترل: جرمگیری وتسطیح ریشه
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
تست: آموکسی سیلین 500میلی گرم، مترونیدازول 250 میلی گرم
بعد از جرمگیری وتسطیح ریشه
سه بار در روز
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریودنتولوژی دانشکده دندانپزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر لادن قربانی نژاد
آدرس خیابان
شهر
همدان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شاهین کسرایی
آدرس خیابان
بخش ترمیمی دانشکده دندانپزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟