چای سبز حاوی پلی فنل هایی همچون کاتچین هاست که اثرات محافظتی در برابر طیف گسترده ای از بیماری های مرتبط با التهاب مزمن دارند. با توجه به اینکه سندرم تخمدان پلی کیستیک با الهتاب خفیف مزمن همراه است و این حالت اتهابی میتواند نهایتا منجر به بیماری های قلبی عروقی شود، بنابراین مصرف بعضی مواد غذایی که در کاهش التهاب در این بیماران موثر باشند، اهمیت دارد. این مطالعه با هدف بررسی تاثیر مصرف قرص چای سبز بر سطوح عوامل التهابی و پروفایل لیپیدی و قند خون بیماران مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک طراحی شده است. معیارهای ورود به مطالعه بیماران مبتلا به این سندرم با رنج سنی 55-18 سال و رنج BMI 40-25 و معیار کلیدی خروج، ابتلا به بیماری های دیگر می باشد. حجم نمونه 50 نفر بوده که به صورت تصادفی در 2 گروه (گروه قرص چای سبز و گروه دارونما) تقسیم می شوند. دوره ی مداخله 45 روز می باشد. پیامدهای اولیه بررسی قند خون ناشتا، پروفایل لیپیدی (LDL-C، TG، HDL-C و کلسترول تام) و عوامل التهابی hs-CRP، IL-6 و TNF-α می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015021816123N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-03-11, ۱۳۹۳/۱۲/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-03-11, ۱۳۹۳/۱۲/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما جعفری راد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1373 8317
آدرس ایمیل
jafarirad-s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-08, ۱۳۹۳/۱۲/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-07-08, ۱۳۹۴/۰۴/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف قرص چای سبز بر عوامل التهابی پروتئین واکنشگر سی، اینترلوکین 6، فاکتور تومور نکروز آلفا، سطوح گلوکز ناشتا، انسولین و پروفایل لیپیدی خون. زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک.
معیارهای ورود: سن 55-18، نمایه ی توده ی بدنی 40-25، تمایل به شرکت در مطالعه، تشخیص سندرم به صورت وجود دو ویژگی از سه ویژگی زیر: الیگواوولاسیون یا عدم تخمک گذاری، شواهد بیوشیمیایی یا بالینی هایپرآندروژنیسم، وجود بیش از 12 فولیکول نابالغ کمتر از 10 میلی متر در هر تخمدان. معیار خروج : عدم همکاری مناسب، ابتلا به هرگونه بیماری دیگر، بارداری و شیردهی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت توسعه پژوهش و فن آوری، کمیته اخلاق در پژوهش
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-01-17, ۱۳۹۳/۱۰/۲۷
کد کمیته اخلاق
ajums.rec.1393.406
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Stein-Leventhal syndrome
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گلوکز خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالیزر
2
شرح متغیر پیامد
سطح انسولین خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالیزر
3
شرح متغیر پیامد
LDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالیزر
4
شرح متغیر پیامد
HDL
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالیزر
5
شرح متغیر پیامد
TG
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالیزر
6
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه اتوآنالیزر
7
شرح متغیر پیامد
hs-CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
8
شرح متغیر پیامد
IL-6
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
9
شرح متغیر پیامد
TNF-α
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله: رژیم غذایی کنترل شده، قرص چای سبز حاوی 50 میلی گرم پلی فنل 4 عدد در روز به مدت 45 روز
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
کنترل: رژیم غذایی کنترل شده به مدت 45 روز
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب متخصص زنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر پریوش پادفر
آدرس خیابان
شهر
دزفول
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت توسعه پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
معاونت توسعه پژوهش
آدرس خیابان
بلوار گلستان، شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور، معاونت توسعه پژوهش و فن آوری اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت توسعه پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات تغذیه و بیماری های متابولیک، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیما جعفری راد
موقعیت شغلی
پی اچ دی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار گلستان، شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، مرکز تحقیقات تغذیه و بیماری های متابولیک
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3373 8317
فکس
ایمیل
jafarirad-s@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پیراپزشکی
نام کامل فرد مسوول
عصمت ممبنی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
لوار گلستان، شهر دانشگاهی، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، دانشکده پیراپزشکی