پس از تایید کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی 78 بیماربه ظاهر سالم کاندید عمل سزارین که سن 15 الی 45 سال را دارند و رضایت نامه تحقیق را پر کرده اند به طور تصادفی به 2 گروه تقسیم شدند.درگروه کنترل بیماران 12.5 میلی گرم بوپیواکائین داخل نخائی بعلاوه 12.5 میلی گرم مپردین داخل نخائی که باحجم حداکثر 3 سی سی تزریق می گردد.درگروه تحت مطالعه بیماران 12.5 میلی گرم بوپیواکائین داخل نخائی بعلاوه 0.5 سی سی نرمال سالین داخل نخائی که باحجم حداکثر 3 سی سی تزریق می گردد.دراین گروه 12.5 میلی گرم مپردین وریدی قبل از شروع عمل تجویز خواهد شد.لرز پس از عمل"تغییرات همودینامیک"تهوع و استفراغ پس از عمل و درد مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.سطح بی حسی در هر چهار گروه چهارمین مهره توراکس خواهد بود.محل تزریق فضای بین دنده ای چهارم و پنجم و با سوزن شماره 24 خواهد بود.مونیتورینگ در هر 2گروه همانند می باشد.(کنترل غیر تهاجمی فشار خون"پالس اکسی متری"تعداد ضربان قلب) لرز پس از عمل توسط انچه کراسلی شرح داده است ارزیابی خواهد شد.هدف اصلی بررسی شیوع لرز پس از عمل در دو گروه است.هدف ثانویه بررسی شیوع تهوع و استفراغ در دو گروه است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201301261936N11
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-02-06, ۱۳۹۱/۱۱/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-02-06, ۱۳۹۱/۱۱/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالرضا نجفی انارکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 1354 0088
آدرس ایمیل
najafianaraki@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-02-05, ۱۳۹۱/۱۱/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-05, ۱۳۹۱/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر مپردین داخل وریدی و داخل نخائی بر لرز سزارین تحت بیحسی نخائی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مپردین داخل وریدی و داخل نخائی بر لرز سزارین تحت بیحسی نخائی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کلیه بیماران کاندید عمل سزارین که سن 15 الی 50 سال را دارند و رضایت نامه تحقیق را پر کرده اند کاندید ورود به تحقیق هستند.شرایط خروج از تحقیق کلیه شرایطی که بی حسی نخائی را ممنوع می کند و حساسیت به مخدر ها می باشد
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-03, ۱۳۹۱/۰۹/۱۳
کد کمیته اخلاق
B-91-14-5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لرز پس از سزارین
کد ICD-10
O99.8
توصیف کد ICD-10
Other specified diseases and conditions complicating pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لرز پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
60 قیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع و استفراغ پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
45 دقیقه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل 12.5 میلیگرم بوپیواکائین نیم درصد داخل نخائی و 12.5 میلیگرم پتیدین داخل نخائی که به حجم 3 سی سی خواهد رسیددریافت خواهد کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه تحت مطالعه 12.5 میلیگرم بوپیواکائین نیم درصد داخل نخائی و نیم سی سی نرمال سالین که به حجم 3 سی سی خواهد رسید و12.5 میلی گرم پتیدین داخل وریدی دریافت خواهد کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خلیج فارس
نام کامل فرد مسوول
دکترعبدالرضا نجفی انارکی
آدرس خیابان
بوشهر-بیمارستان فاطمه زهرا
شهر
بوشهر
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید اسدی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟