یک مطالعه کارازمایی بالینی یک سو کور میباشد که با هدف مقایسه اثربخشی عرق بهارنارنج و قرص اگزازپام بر اضطراب قبل از عمل 66 بیمار کاندید عمل جراحی غیر اورژانس پیوند عروق کرونر در محدوده سنی 65_40 سال بستری در بیمارستان های نمازی و شهید فقیهی شیراز انجام خواهد شد. به یک گروه به مدت سه روز قبل از عمل روزانه 10 سی سی عرق بهارنارنج دو ساعت بعد از ناهار به صورت خوراکی داده خواهدشد و به گروه دیگر یک شب قبل از عمل یک قرص اگزازپام 10 میلی گرمی به صورت خوراکی داده خواهد شد. سه روز قبل از عمل و صبح روز عمل فشار خون و تعداد ضربان قلب بیماران اندازه گیری خواهد شد و پرسشنامه سنجش اضطراب موقعیتی اسپیلبرگر توسط پژوهش گر تکمیل خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014010516080N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-28, ۱۳۹۲/۱۲/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-28, ۱۳۹۲/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خدیجه دهقان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 1751
آدرس ایمیل
dehghan_kh@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی عرق بهار نارنج و قرص اگزازپام بر اضطراب قبل از عمل بیماران کاندید عمل جراحی پیوند عروق کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر عرق بهار نارنج و قرص اگزازپام بر اضطراب قبل از عمل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :بیماران کاندید پیوند عروق کرونر غیر اورژانسی؛بیماران گروه سنی 65_40 ؛اشنایی به زبان فارسی و داشتن سواد خواندن و نوشتن ؛بیماران کاملا هوشیار.معیارهای خروج :بیماران دارای سابقه عمل جراحی قبلی ؛بیماران دارای سابقه عمل جراحی پیوند عروق کرونر در بستگان نزدیک ؛بیمارانی که شرایط جسمی ناپایداری دارند ؛بیماران مبتلا به بیماری های روانی -عصبی و اختلالات اضطرابی ؛بیماران دارای سابقه مصرف داروهای ضد اضطراب و ارامبخش ؛بیماران مبتلا به بدخیمی ؛اعضا کادر پزشکی و پیراپزشکی ؛بیماران دیالیزی.
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
-
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی یزد
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
یزد
کد پستی
8916978477
تاریخ تایید
2013-09-01, ۱۳۹۲/۰۶/۱۰
کد کمیته اخلاق
17/1/104946/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F40
توصیف کد ICD-10
Phobic Anxiety Disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپیلبرگر
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با فشار سنج و بر حسب میلیمتر جیوه
2
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و سه روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد در دقیقه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به بیماران دریافت کننده عرق بهار نارنج ازسه روز قبل از عمل تا روز قبل از عمل ،روزانه دو ساعت بعد از ناهار 10 سی سی عرق بهار نارنج به صورت خوراکی داده خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
به بیماران گروه دریافت کننده قرص اگزازپام، در شب قبل از عمل یک قرص اگزازپام 10 میلی گرمی به صورت خوراکی داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان نمازی شیراز
نام کامل فرد مسوول
خدیجه دهقان
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
شیراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهیدفقیهی
نام کامل فرد مسوول
خدیجه دهقان
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی یزد
نام کامل فرد مسوول
خدیجه دهقان
آدرس خیابان
ایران، یزد، دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟