هدف از این مطالعه، تعیین ارتباط استفاده از لیگاشور اسمال جاو با کاهش بروز هیپوکلسمی پس از عمل جراحی تیروئیدکتومی در بیماران کاندید تیروئیدکتومی می باشد. در این مطالعه 150 نفر از بیماران کاندید تیروئیدکتومی که بین سال های 1392-1393 در بخش های جراحی بیمارستان طالقانی و توراکس بیمارستان امام رضا بستری شده و تحت عمل جراحی تیروئیدکتومی قرار خواهند گرفت، وارد مطالعه می شوند. تمامی بیماران کاندید عمل جراحی تیروئید بر اساس درخواست خود بیمار به دو روش جراحی می شوند. در تعدادی از بیماران به روش لیگاشور اسمال جاو و در تعدادی به صورت کلمپ اند تای صورت می گیرد. ( P کمتر از 0.05 از نظر آماری معنی دار می باشد ) نمونه گیری به روش تمام شماری است و تمامی بیمارانی را که شرایط عمل تیروئیدکتومی و ورود به مطالعه از جمله کانسرهای تیروئید را داشته باشند شامل می شود. سپس اطلاعات مربوط به مدت زمان بستری بیماران و هزینه بستری بیماران برای افراد هر دو گروه ثبت می گردد و نتایج تحت بررسی و مقایسه قرار می گیرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014052416077N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-30, ۱۳۹۳/۰۳/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-30, ۱۳۹۳/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی راموز
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3441 3895
آدرس ایمیل
ali.ramouz@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
کمیته تحقیقات دانشجویی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداستی درمانی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی مقایسه اثربخشی دستگاه لیگاشور اسمال جاو در بهبود ارائه خدمات به بیماران کاندید تیروئیدکتومی در مقایسه با روش کلمپ اند تای
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین اثربخشی دستگاه لیگاشور اسمال جاو در بهبود ارائه خدمات به بیماران بیماران کاندید تیروئیدکتومی در مقایسه با روش کلمپ اند تای
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: گواتر مولتی ندولر؛ کانسرهای تیروئید؛ گواتر رترواسترنال
معیارهای خروج: فلج طناب صوتی هم زمان با بیماری تیروئید؛ جراحی تیروئید ثانویه؛ سابقه ی عمل جراحی قبلی سر و گردن؛ وجود هم زمان بیماری پاراتیروئیدی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
با توجه به انتخاب شیوه عمل بر اساس خواسته خود بیمار و تمکن مالی شخص، لذا انتخاب گروه های شاهد و کنترل به صورت نان رندومایزد بوده است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان دانشگاه- معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-03-10, ۱۳۹۲/۱۲/۱۹
کد کمیته اخلاق
92220
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های تیروئید
کد ICD-10
E07
توصیف کد ICD-10
Other disorders of thyroid
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین مدت زمان بستری بیمارستانی در بیماران تحت تیروئیدکتومی با دو روش
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از ترخیص بیماران
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بخش بیماران
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعیین میزان هزینه بیمارستانی بیماران تحت عمل تیروئیدکتومی به هر دو روش
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از ترخیص بیماران
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بخش بیماران
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
جراحی تیروئیدکتومی با استفاده از لیگاشور اسمال جاو: لیگاشور اسمال جاو با استفاده از روش کوآگولاسیون و قطع عروق تغذیه کننده تیروئید بدون نیاز به گره، سبب تسریع روند خارج کردن تیروئید می شود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
تیروئیدکتومی با روش کلمپ اند تای: این روش که به عنوان تیروئیدکتومی کانونشینال نیز معرفی می شود، با زدن گره های متعدد بر روی عروق تغذیه کننده تیروئید جهت خارج کردن تیروئید انجام می شود.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید طالقانی تبریز و بیمارستان امام رضا تبریز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
ایران، تبریز، خیابان دانشگاه، بیمارستان امام رضا (ع)