در یک مطالعه دو سو کور بیماران 60 بیمار کاندید سزارین انتخابی که رضایت نامه انجام تحقیق را تکمیل کرده باشند(ASA 1-2) به طور مساوی به دو گروه30 نفری تقسیم می گردند در گروه کنترل در حین بی حسی نخائی با افزودن 15 میکرو گرم فنتانیل و رساندن حجم ماده لوکال انستتیک(بوپیواکائین نیم درصد) به 2 سی سی انجام خواهد گردید.فنتانیل یک مخدر صناعی است .در گروه کنترل بیماران 300 میلی گرم گاباپنتین 2 ساعت قبل از عمل دریافت خواهند کرد و با 2 سی سی بوپیواکائین نیم درصد اسپاینال خواهند شد.گاباپنتین یک مهار کننده گابا بوتیریک اسید است که میتواند باعث کاهش درد پس از عمل شود.اسکور درد و نیاز به داروی ضد درد و میزان رضایت بیماران"اپگار نوزادان"میزان سدیشن مادر و زمان ترخیص مورد بررسی قرار خواهد گرفت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202241936N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-01, ۱۳۹۰/۱۲/۱۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-01, ۱۳۹۰/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عبدالرضا نجفی انارکی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 1354 0088
آدرس ایمیل
najafianaraki@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-21, ۱۳۹۱/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثرات بیدردی قبل از عمل گاباپنتین و فنتانیل داخل نخائی در درد پس از عمل سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثرات بیدردی قبل از عمل گاباپنتین و فنتانیل داخل نخائی در درد پس از عمل سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران با سابقه حساسیت به گاباپنتین"بیماران با مشکلات کلیوی و کبدی"بیماران با سابقه صرع"بیماران که 8 ساعت قبل از عمل انالژیک دریافت کرده باشند"بیماران با اختلالات روحی روانی و بیماران با سابقه حساسیت به مخدرها و کلیه عواملی که بی حسی رژیونال را ممنوع می سازد از تحقیق حذف می شوند
شرایط ورود کلیه بیماران الکتوی کاندید سزارین بین سن 20 الی 40 که ورود به تحقیق را قبول کرده باشند می باشد
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر-خیابان سیراف
شهر
بوشهر
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-08, ۱۳۹۰/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
B-90-13-9
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از عمل
کد ICD-10
O74.9
توصیف کد ICD-10
Complication of anaesthesia during labour and delivery, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ای
2
شرح متغیر پیامد
مصرف مواد انالژزیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده ای
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان رضایت مندی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت اول
نحوه اندازهگیری متغیر
سئوال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در بیماران گروه مشاهده بیماران با بوپیواکائین نیم دهم درصد به میزان دو میلی لیتر بی حسی نخائی دریافت خواهند کرد.کلیه بیماران در این گروه میزان 300 میلی گرم گاباپنتین خوراکی به عنوان پروتکل بی دردی قبل از عمل دریافت خواهند کرد
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه شاهد کلیه بیماران با افزودن 15 میکرو گرم فنتانیل به عنوان پروتکل بی دردی به بوپیواکائین نیم درصد و با حجم دو سی سی اسپاینال خواهند شد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بنتالهدی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
بوشهر
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید اسدی
آدرس خیابان
بوشهر-دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
شهر
بوشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟