چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقايسه تاثير انجام همزمان دو روش سونوگرافي و Nerve Stimulator در ميزان موفقيت بلوک اينفراکلاويکولار می باشد، این مطالعه از نوع غیر تصادفی ، سه سویه کور، بدون کنترل با دارونما ، دریک مرکز انجام می گیرد. بيماران مراجعه کننده به بيمارستان شهدای عشایر که تحت جراحي الکتيو ساعد، آرنج، مچ و دست با بلوک عصب اينفراکلاويکولار قرار مي گيرند و به روش غير تصادفي ساده انتخاب مي شوند که بطور کاملا تصادفي به سه گروه سونوگرافي، nerve stimulator وسونوگرافي و nerve stimulator تقسيم مي شوند. معیار ورود :بيماران با سن 85-18 سال، 2کلاس ASA I-III، داشتن رضايت مبني بر شرکت در طرح معیار خروج: بيماران باآلرژي به بي حسي موضعي، عفونت موضعي در محل تزريق و کواگولوپاتي)، اختلالات نورولوژي در انتهاهاي اندام فوقاني، اختلالات مشخص سايکوز، اختلالات شناختي، سابقه سوء مصرف مواد، مصرف دراز مدت اپيوئيد،کارديوپولمونر شديد، ديابت، نوروپاتي شناخته شده، عدم رضايت مبني بر شرکت در طرح می باشد . حجم نمونه 90 ،مداخله مورد مطالعه انجام همزمان دو روش سونوگرافي و Nerve Stimulator در ميزان موفقيت بلوک اينفراکلاويکولار.پیامد اولیه شروع سریع بی حسی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016090716066N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-09, ۱۳۹۵/۰۷/۱۸
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-09, ۱۳۹۵/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیاوش بیرانوند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 1221 5006
آدرس ایمیل
dr.beiranvand@lums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان ، معاونت تحقیقات و فناوری
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-08, ۱۳۹۵/۰۷/۱۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-07, ۱۳۹۶/۰۲/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي انجام همزمان دو روش سونوگرافي و Nerve Stimulator در ميزان موفقيت بلوک اينفراکلاويکولار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سونوگرافي و تحریک عصب در بلوک عصب اندام فوقانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بيماران با سن 85-18 سال؛ 2کلاس ASA I-III؛ داشتن رضايت مبني بر شرکت در طرح شرایط خروج از مطالعه: بيماران باآلرژي به بي حسي موضعي؛ عفونت موضعي در محل تزريق و کواگولوپاتي)؛ اختلالات نورولوژي در انتهاهاي اندام فوقاني؛ اختلالات مشخص سايکوز؛ اختلالات شناختي؛ سابقه سوء مصرف مواد؛ مصرف دراز مدت اپيوئيد؛کارديوپولمونر شديد؛ديابت، نوروپاتي شناخته شده؛ عدم رضايت مبني بر شرکت در طرح
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
خرم آباد، کیلومتر 5 جاده خرم آباد -تهران، دانشگاه علوم پزشکی لرستان ، مجتمع پردیس، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
خرم آباد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-05-23, ۱۳۹۵/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
LUMS.REC.1395.91

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بی حسی شبکه بازویی
کد ICD-10
Y48.3
توصیف کد ICD-10
Local anaesthetics

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بی حسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از زمان تزریق تا بی حسی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کرنومتر

2

شرح متغیر پیامد
بی حرکتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از زمان تزریق تا بی حرکتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کرنومتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان فشار خون بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین عمل تا زمان به هوش آمدن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانیتورینگ

2

شرح متغیر پیامد
میزان ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین عمل تا زمان به هوش آمدن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مانیتورینگ

3

شرح متغیر پیامد
میزان خونریزی حین عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از ابتدای عمل تا پایان عمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده ای

4

شرح متغیر پیامد
میزان درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از زمان بیهوشی تا ریکاوری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
براساس مقیاسVAS

5

شرح متغیر پیامد
زمان اکستوبه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد ازعمل
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کرنومتر

6

شرح متغیر پیامد
مدت جراحی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
حین جراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کرنومتر

7

شرح متغیر پیامد
مدت زمان بیهوشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
از ابتدای تزریق تابه هوش آمدن
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کرنومتر

8

شرح متغیر پیامد
باز شدن چشم ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعدازجراحی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
سونوگرافی در بلوک اينفراکلاويکولار قبل جراحی در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
انجام همزمان دو روش سونوگرافي و تحریک عصبی در بلوک اينفراکلاويکولار قبل از عمل در گروه مداخله
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
تحریک عصب در بلوک اينفراکلاويکولار قبل جراحی درگروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهدا عشایر خرم آباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیاوش بیرانوند
آدرس خیابان
خرم آباد، خیابان انقلاب، بیمارستان شهدای عشایر خرم آباد، گروه بیهوشی
شهر
خرم آباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مروت طاهری کلانی
آدرس خیابان
خرم آباد،‌ دانشگاه علوم پزشکی لرستان،‌ مجتمع پردیس، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
خرم آباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیاوش بیرانوند
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خرم آباد، خیابان انقلاب، بیمارستان شهدای عشایر، گروه بیهوشی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 3312 0715
فکس
ایمیل
beiranvandsiavash@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سیاوش بیرانوند
موقعیت شغلی
متخصص بیهوشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خرم آباد،خیابان انقلاب، بیمارستان شهدای عشایر، گروه بیهوشی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66333323004
فکس
ایمیل
beiranvandsiavash@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لرستان
نام کامل فرد مسوول
الهام شیخی
موقعیت شغلی
کارشناس تحقیقات بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خرم آباد، خیابان انقلاب، بیمارستان شهدای عشایر، واحد تحقیقات بالینی
شهر
خرم آباد
کد پستی
تلفن
+98 66 3312 0175
فکس
ایمیل
nedaesh1@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...