هدف: تعیین تاثير آموزش تمرين عضلات کف لگن بر بي اختياري ادراري و کيفيت زندگي بيماران مبتلا به مولتيپل اسکلروزيس طراحی: پژوهش حاضر يک مطالعه کارآزمایی بالینی نيمه تجربي از نوع قبل و بعد می باشد. نحوه انجام: این مطالعه بر روی 50 بيمار زن و مرد مبتلا به مولتيپل اسکلروزيس مراجعه کننده به درمانگاه ام اس بيمارستان امام خميني تهران که داراي شرايط مطالعه باشند پس از اخذ رضايت نامه کتبي انجام خواهد شد. روش نمونه گيري به صورت در دسترس می باشد. قبل از مداخله پرسشنامه های دموگرافيک، بي اختياري ادراری، کيفيت زندگي و استرس،اضطراب و افسردگی تکميل خواهد شد. بيماران در رابطه با تمرينات عضلات کف لگن توسط پژوهشگر آموزش خواهند دید. اين تمرينات 3 بار در روز به مدت 12 هفته متوالي انجام خواهد شد بيماران در ابتدا انقباضات را به مدت 3 ثانیه انجام داده و متعاقب آن 5 ثانیه استراحت داشته سپس به تدریج مدت انقباضات را افزایش و تعداد انقباضات را به90 تا 100 انقباض در روز خواهند رساند. پمفلت های آموزشي در رابطه با بي اختياري ادراري در ام اس و تمرين عضلات کف لگن و چک ليست هاي خود گزارش دهي به بیماران داده خواهد شد. بیماران پرسشنامه هاي بی اختیاری ادراری و کیفیت زندگی را در پايان ماه سوم تکميل خواهند کرد. در طول تحقيق پژوهشگر یک روز در هفته در درمانگاه ام اس حضور خواهد یافت و در ماه اول هر هفته، انتهای ماه دوم و در انتهای ماه سوم به صورت تلفنی با بیماران در تماس خواهد بود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2014010416063N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-03-25, ۱۳۹۳/۰۱/۰۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-25, ۱۳۹۳/۰۱/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حبیب شارعی نیا
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 53 3722 9878
آدرس ایمیل
h-shareinia@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-17, ۱۳۹۲/۱۱/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-21, ۱۳۹۳/۰۴/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير آموزش تمرين عضلات کف لگن بر بي اختياري ادراري و کيفيت زندگي بيماران مبتلا به مولتيپل اسکلروزيس
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ورزش عضلات کف لگن بر بی اختیاری ادراری و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به ام اس
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود:
ابتلا به بي اختياري ادراري به دليل ام اس بر اساس تشخيص پزشک متخصص مغز و اعصاب، داشتن درجه ناتواني( EDSS: Expanded disability status scale ) کمتر از 7 طبق تشخيص پزشک نورولوژي، سواد خواندن و نوشتن، سن 50-18 سال، عدم وجود اشکالات شناختي شديد، عدم دچار شدن بيمار به حمله بيماري در طي سه ماه گذشته، باردار نبودن بیمار،
عدم تغيير دوز داروهاي موثر بر بي اختياري ادراري يک ماه قبل از مطالعه در صورت مصرف، عدم استفاده از داروهاي ادرارآور و کاهنده فشارخون، عدم ابتلا به بیماری های مزمن قلبی و ریوی، عدم يائسگي، عدم ابتلا به عفونت ادراري، سابقه ديابت، سابقه جراحي هاي ژنيکولوژيک و پروستات، نداشتن سابقه سزارين يا زايمان طبيعي در طي شش ماه اخير.
معيارهاي خروج : عدم تمايل به ادامه مشارکت در مطالعه به هر دليل، ايجاد شرايط حاد پزشکي در طول مطالعه، دچار شدن به حمله حاد بيماري طي مطالعه، داشتن خستگي بيش از حد بطوري که بيمار قادر به انجام تمرينات نباشد و بيماراني که دوز داروهاي موثر بر بي اختياري ادراري آن ها در طي مطالعه تغيير کرده باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-02-17, ۱۳۹۲/۱۱/۲۸
کد کمیته اخلاق
130/2715/د/92
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بی اختیاری ادراری
کد ICD-10
N39.4
توصیف کد ICD-10
Other specified urinary incontinence
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بی اختیاری ادراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و سه ماه بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ي ICIQ-UI SF
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و سه ماه بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Qualiveen
2
شرح متغیر پیامد
استرس، اضطراب و افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از آموزش و سه ماه بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS-21
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بيماران در رابطه با تمرينات عضلات کف لگن توسط پژوهشگر آموزش خواهند دید. اين تمرينات شامل مجموعه اي از انقباضات عضلات کف لگن در حالت هاي مختلف شامل خوابيده به پشت با زانوهاي خم شده، نشسته و ايستاده می باشد که در ابتدا به بيماران توصيه خواهد شد انقباضات را به مدت 3 ثانیه انجام داده و متعاقب آن 5 ثانیه استراحت داشته باشند و مدت انقباضات را به تدریج افزایش داده تا به10 ثانیه برسد. اين تمرينات 3 بار در روز به مدت 12 هفته متوالي انجام شده و به تدريج تعداد انقباضات افزایش خواهد یافت تا به 90 تا100 انقباض در روز برسد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه ام اس بیمارستان امام خمینی تهران
نام کامل فرد مسوول
حبیب شارعی نیا
آدرس خیابان
میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی،بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود یونسیان-معاون تحقیقات و فناوری دانشگاه
آدرس خیابان
تهران ،خیابان کشاورز، خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران طبقه ششم تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حبیب شارعی نیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران ، میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
ایمیل
shareinia.msn@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر فروغ رفیعی
موقعیت شغلی
دکترای آموزش پرستاری-دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان ولی عصر (عج)، بالاتر از میدان ونک، خیابان رشید یاسمی ، دانشکده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشکي ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8888 2886
فکس
ایمیل
foroughrafii@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
حبیب شارعی نیا
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران ، میدان توحید، خیابان دکتر میرخانی، دانشکده پرستاری و مامایی علوم پزشکی تهران