هدف از اين مطالعه تعيين تاثير درمان كمبود ويتامين D در ميزان مورتاليته كودكان بستري در بخش مراقبت هاي ويژه بیمارستان کودکان تبریز.
از بيماران بستري در بخش مراقبت هاي ويژه نمونه خون جهت تعيين سطح سرمي 25-هیدروکسی ویتامین D اخذ خواهد شد و سطح 25-هیدروکسی ویتامین D به روش اليزا تعيين خواهد شد و سپس 100 كودك مبتلا به كمبود ويتامين D را انتخاب و تحت درمان با ويتامين D قرار خواهيم داد و از بين ساير بيماران كه كمبود ويتامين D نداشتند 100 كودك را بعنوان گروه كنترل وارد مطالعه خواهيم كرد.
میزان مرگ و مير در بيماران با و بدون درمان ويتامين D مورد بررسي قرار خواهيم داد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013123116020N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ليدا سبكتكين
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 410 4889
آدرس ایمیل
saboktakinl@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-11-22, ۱۳۹۲/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر درمان کمبود ویتامین دی بر مورتالیتی مورتالیتی کودکان بستری شده در بخش مراقبت هاي ويژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر درمان کمبود ویتامین دی بر مورتالیتی مورتالیتی کودکان بستری شده در بخش مراقبت هاي ويژه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي خروج از مطالعه:
بیمارانیکه در 24 ساعت اول بستری فوت می کنند یا به بخشهای دیگر منتقل می گردند،
عدم رضايت والدين به شركت در مطالعه؛ بیماران با هیپر کلسمی؛ بيماران با سابقه سنگ کلیه
معيار هاي ورود:
بستري در NICU
بيماران با كمبود ويتامين D
سن
تا سن 14 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبريز
آدرس خیابان
خيابان گلگشت - دانشگاه علوم پزشکی تبريز
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-11-18, ۱۳۹۲/۰۸/۲۷
کد کمیته اخلاق
5157
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كمبود ويتامين D
کد ICD-10
E55.9
توصیف کد ICD-10
Vitamin D deficiency, unspecified, Avitaminosis D
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مورتاليتي بيمارستاني
مقاطع زمانی اندازهگیری
زمان ترخيص
نحوه اندازهگیری متغیر
وضعيت بيمار هنگام ترخيص
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل:
تزريق 5 سي سي نرمال سالين - وريدي
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
گروه مداخله:
آمپول ويتامين D
300000 واحد عضلاني
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان كودكان تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر ليدا سبكتكين
آدرس خیابان
خيابان عباسي - بيمارستان كودكان
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي مشكيني
آدرس خیابان
خيابان گلگشت - دانشكده پزشكي
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟