مقایسه پاسخ ایمنی تولید شده در مقابله با واکسن هپاتیت B در تزريق همزمان واكسن های ديفتري – كزاز و هپاتيت B با تزریق واکسن هپاتیت B به تنهایی، در پرسنل بيمارستان الزهرا (س) با پاسخ آنتی بادی کمتر از 100 واحد بین الملل در میلی لیتر

هدف این مطالعه تعيين نقش كمكي واكسن ديفتري و كزاز، در تحريك سيستم ايمني و پاسخ به واكسن هپاتيت B است. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی، بدون کورسازی، بدون كنترل با دارو نما، تک مركزي و در مرحله سه كارآزمايي است. جمعیت مورد مطالعه شامل كليه پرسنل پرستاري و كادر اتاق عمل بيمارستان الزهرا (س) اصفهان که آنتي بادي كمتر از 100 واحد بین الملل در میلی لیتر دارند است. شرایط ورود به مطالعه: افرادی که به نقص ایمنی مبتلا نیستند، HBsAg منفی هستند. علاوه برآن قبلاً واکسینه شده و سطح آنتی بادی آنها کمتر از 100 واحد بین الملل در میلی لیتر است. شرايط خروج از مطالعه: حساسيت به واکسن . با توجه به اينكه كليه پرسنل پرستاري و كادر اتاق عمل بيمارستان الزهرا (س) پرونده بهداشتي دارند و از نظر هپاتيت B، واكسينه شده و افراد با آنتی بادی کمتر از 100 واحد بین الملل در میلی لیتر مشخص مي باشند. كليه این افراد به صورت تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. گروه کنترل يك سري واكسن ( recombinant HB vaccine ) ( recombivaccs ) از شرکت SIA- CUBA ، به میزان 40 میکروگرم در ماه های 0، 1 و 6، عضلاني دريافت نمودند و گروه مطالعه همزمان با دوز اول واكسن هپاتيت B ، يك دوز واكسن تركيبي دیفتری و کزاز عضلاني، در دو محل جداگانه دريافت کردند. يك ماه و 6 ماه پس از اتمام واكسيناسيون از همه افراد تيتر آنتي بادي چك خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان