چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: پیشگیری از ایلئوس، پس از جراحی های شکمی. طراحی انجام مطالعه: تصادفی شده ی یک سو کور. روش انجام مطالعه شامل: جمعيت مورد مطالعه: زنان سزارینی بستری در بخش زنان بیمارستان ولی عصر شهرستان فسا. معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: محدوده سنی حداکثر چهل و پنج سال، روش بیهوشی عمومی و متوسط مدت زمان جراحی یکسان. معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: استفاده حاد و مزمن از مخدرها پس از جراحی، وجود راه هوایی مصنوعی، وجود بیماری عروق محیطی، نیاز به تعبیه استومی، نیاز به ترانسفوزیون خون، بیماری تیروئید و دیابت، همچنین بیماری عصبی، عضلانی و کبدی. حجم نمونه: صدو بیست نفر. مداخله مورد مطالعه:اعمال طب فشاری در دو نقطه هوگو و زوسانلی. زمان مداخله: در مجموع بیست دقیقه که در هر کدام از نقاط ده دقیقه است. پيامد مطالعه: پس از اجرای مداخله انتظار می رود که حرکات دستگاه گوارشی در گروه مداخله، سریعتر از گروه کنترل برگردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016020815965N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-26, ۱۳۹۴/۱۲/۰۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-26, ۱۳۹۴/۱۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مجید کاظمی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری مامایی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3425 7663
آدرس ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-10-23, ۱۳۹۴/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر طب فشاری بر زمان برگشت حرکات دودی روده پس از سزارین در زنان بستری در بیمارستان ولی عصر شهر فسا در 1394
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب فشاری در بهبود حرکات دستگاه گوارشی.
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: محدوده سنی حداکثر چهل و پنج سال، روش بیهوشی یکسان ( بیهوشی عمومی) و متوسط مدت زمان جراحی یکسان. معیارهای خروج: شامل سن بالای چهل و پنج سال، بیحسی اسپاینال، استفاده حاد و مزمن از مخدرها پس از جراحی، وجود راه هوایی مصنوعی، وجود بیماری عروق محیطی، نیاز به تعبیه استومی، نیاز به ترانسفوزیون خون، بیماری تیروئید و دیابت، همچنین بیماری عصبی، عضلانی، کبدی و عوارض ناشی از سزارین شامل خونریزی غیر طبیعی و هیسترکتومی می باشد.
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
میدان علی ابن ابیطالب، بلوار امام علی.
شهر
رفسنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-10, ۱۳۹۴/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1394.189

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ایلئوس
کد ICD-10
K55-64
توصیف کد ICD-10
Other diseases of intestines

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
اولین زمانی که سه صدای روده ایی در دقیقه شنیده می شود.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ساعت یکبار پس از جراحی شنیده می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط گوشی پزشکی شنیده می شود.

2

شرح متغیر پیامد
اولین زمان دفع مدفوع بیمار پس از جراحی.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ساعت یکبار از بیماران پرسیده می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش آن توسط خود بیمار می باشد.

3

شرح متغیر پیامد
اولین زمان دفع گاز بیمار پس از جراحی.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ساعت یکبار از بیمار پرسیده می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش آن توسط خود بیمار می باشد.

4

شرح متغیر پیامد
اولین زمان بلندشدن بیمار از تخت.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هر دو ساعت یکبار از بیمار پرسیده می شود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش آن توسط خود بیمار می باشد.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میزان مخدری که حین بیهوشی استفاده شده است.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از انتقال بیمار به بخش زنان.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش عمل جراحی بیمار در پرونده.

2

شرح متغیر پیامد
میزان سرم دریافتی بیمار حین جراحی.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از انتقال بیمار به بخش.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش عمل جراحی بیمار ر پرونده.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
تعداد دفعات اعمال طب فشاری در گروه مداخله، دو مرتبه است که مرحله اول در حدود یک ساعت اول انتقال بیمار در بخش خواهد بود. مرحله دوم مداخله در حدود سه ساعت بعد از مداخله اول می باشد. مدت زمان مداخله برای هریک از نقاط ده دقیقه با فشار ملایم انگشت شست در خلاف جهت عقربه های ساعت درمحل نقاط انتخاب شده می باشد و برای همه افراد اعمال فشار در سمت راست بدن و اولین نقطه جهت شروع مداخله زوسانلی خواهد بود. برای پیدا کردن نقطه زوسانلی از نظر آناتومیکی سه چون پایین تر از لبه تحتانی استخوان کشکک آمده و سپس به اندازه پهنای یک انگشت به طرف خارج رفته و دقیقا در راس قدامی تیبیا و یا در بخش جلویی عضله تیبیا قرار خواهد گرفت و همچنین جایگاه نقطه هوگو نیز از نظر آناتومیکی در قسمت پشت دست بین استخوان متاکارپ اول و دوم تقریبا در امتداد استخوان رادیال می باشد. تمام مراحل ذکر شده توسط فرد آموزش دیده زیر نظر متخصص طب سنتی انجام خواهدشد. سپس هر دو ساعت از بیماران در صورت داشتن دفع گاز، مدفوع و بلند شدن از تخت پرسیده می شود و صداهای روده ای بیماران، هر دو ساعت توسط گوشی پزشکی، شنیده خواهد شد و تمام موارد ذکر شده ثبت می شود
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل مراقبت معمول بخش را دریافت خواهند کرد. سپس هر دو ساعت از بیماران در صورت داشتن دفع گاز، مدفوع و بلند شدن از تخت پرسیده می شود و صداهای روده ای بیماران، هر دو ساعت توسط گوشی پزشکی، شنیده خواهد شد و تمام موارد ذکر شده ثبت می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولی عصر
نام کامل فرد مسوول
فائزه آبادی (دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری )
آدرس خیابان
خیابان شیرازی روبروی دانشگاه علوم پزشکی فسا.
شهر
فسا

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید کاظمی
آدرس خیابان
میدان علی ابن ابیطالب، خیابان امام علی.
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
فائزه آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان علی ابن ابیطالب، خیابان امام علی.
شهر
رفسنجان
کد پستی
تلفن
+98 71 5341 3624
فکس
ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir; Maj_kaz@yahoo.com; faeze.abadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
فائزه آبادی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناس ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
میدان علی ابن ابیطالب، خیابان امام علی.
شهر
رفسنجان
کد پستی
تلفن
+98 71 5341 3624
فکس
ایمیل
dr.kazemi.n@rums.ac.ir; Maj_kaz@yahoo.com; faeze.abadi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...