(1) اهداف:این مطالعه با هدف حضور ملاقات منظم و تاثیر آن برسیر بهبودی و شاخص های فیزیولوژیک صورت و طراحی گردیده است.
(2) طراحی:بیماران در بخش مراقبت ویژه با استرسورهای فراوانی مواجه می باشند که شامل: نورمصنوعی درطول 24ساعت، سروصدای مداوم ماشین های مانیتورینگ وحمایت کننده های تنفسی، فقدان محرکات معنا دارمانند لمس توسط اعضای خانواده و درد یا ناراحتی جسمی ناشی از شدت بیماری می باشند.
حجم نمونه برای هر گروه 28 بدست آمد که جهت افت احتمالی نمونه 34 نفر برای هر گروه در نظر گرفته شد.
(3) نحوه انجام:حضور یکی از اعضای خانواده (که رابطه عاطفی قوی با فرد بستری دارد) در بخش های مراقبت ویژه دو نوبت در روز در شش اول بستری در کنار بیمار وانجام فعالیت های مراقبتی آموزش دیده شده.
(4)معیارهای ورود:رضایت خانواده جهت شرکت در پژوهش؛غیر ونتیله بودن بیمار؛سن بالاتر از 18 سال؛جزء پرسنل درماني نباشد.
معیار های خروج:نیاز به ونتیلاتور در حین پژوهش؛فوت بيمار؛انتقال به مركزبيمارستاني ديگر؛انصراف از شركت در مطالعه به هر دلیل.
(5) مداخلات شامل:فعالیت های مراقبتی از قبیل برقراری تماس لمسی با بیمار در طول مدت انجام مراقبت، تمیز کردن چشم های بیمار با گاز استریل مرطوب، استعمال کردن نرم کننده در دست ها و پاهای بیمار.
(6) متغیر های پیامد اصلی شامل:شاخص های فیزیولوژیک و معیار سیر بهبودی میباشد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013122715954N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-03-09, ۱۳۹۲/۱۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-09, ۱۳۹۲/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا جانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 53 3722 3513
آدرس ایمیل
jani.m@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-08-22, ۱۳۹۲/۰۵/۳۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-05, ۱۳۹۳/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ملاقات منظم خانواده بر شاخص های فیزیولوژیک و سیر بهبودی دربیمارانCVA غیر ونتیله بخشICU
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر ملاقات بر بهبود بیمار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:رضایت خانواده جهت شرکت در پژوهش؛غیر ونتیله بودن بیمار؛حضور عضو خانواده در ساعت ملاقات(همسر،مادر،پدر،فرزند،خواهر وبرادر)؛عدم بيماري تشخيص داده شده زمينه اي مانند سرطان،سل،هپاتيت (بیمار)؛بستگان درجه اول(همسر، مادر، پدر، فرزند، خواهر، برادر)؛سن بالاتر از 18 سال؛جزء پرسنل درماني نباشد؛عدم ابتلا عضو خانواده به اختلال خلقي-عاطفي تشخيص داده شده كه مانع برقراري ارتباط موثر شود؛عدم ابتلا به سرماخوردگی فرد ملاقات کننده؛بیمار سوند بینی – معدی داشته باشد.
معيارهاي خروج :نیاز به ونتیلاتور در حین پژوهش؛ترخيص پيش از روزششم از ICU؛فوت بيمار؛انتقال به مركزبيمارستاني ديگر؛انصراف از شركت در مطالعه به هر دلیل
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوي - گناباد - حاشيه جاده آسيايي - معاونت آموزشي و پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2013-12-25, ۱۳۹۲/۱۰/۰۴
کد کمیته اخلاق
gmu.rec.1392.21
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
حوادث عروق مغزی
کد ICD-10
I64
توصیف کد ICD-10
Stroke, not specified as haemorrhage or infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سیر بهبودی
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش روز
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست آپاچی دو
2
شرح متغیر پیامد
شاخص های فیزیولوژیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
شش روز
نحوه اندازهگیری متغیر
چک لیست
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ملاقات منظم
مقاطع زمانی اندازهگیری
پانزده دقیقه قبل ملاقات، نیم ساعت حین ملاقات و پانزده دقیقه بعد ملاقات بمدت شش روز
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
حضور یکی از اعضای خانواده (که رابطه عاطفی قوی با فرد بستری دارد) در بخش های مراقبت ویژه دو نوبت در روز در شش اول بستری در کنار بیمار وانجام فعالیت های مراقبتی آموزش دیده شده.