کارازمایی بالینی مقایسه کتامین وریدی با مورفین وریدی در کاهش درد بیماران با ترومای حاد اندام تحتانی

اهداف: مقایسه اثر آنالژزیک کتامین وریدی با مورفین وریدی در بیماران دچار ترومای حاد اندام تحتانی طراحی مطالعه: این یک کارازمایی بالینی تک مرکزی، فاز 1، و دوسو کور است که بر روی 60 بیمار با ترومای حاد اندام که به اورژانس مراجعه نموده اند انجام می شود. بیماران به صورت پشت سر هم وارد مطالعه شده و با استفاده از روش بلاک رندومیزاسیون به صورت تصادفی به دو گروه دریافت کننده کتامین یا مورفین تقسیم می شوند. کور سازی با استفاده از شماره گذاری سرنگها انجام می شود و در زمان مطالعه محقق و بیمار هیچیک از محتوای سرنگ آگاه نیستند. شرایط انجام مطالعه: این مطالعه در بیمارستان آموزشی باهنر کرمان انجام می شود. جمع اوری داده ها توسط یک رزیدنت طب اورژانس و نظارت بر اجرای پروژه توسط یک اتند طب اورژانس انجام می گیرد. شرکت کنندگان: بیماران بالای 18 سال که با ترومای حاد اندام تحتانی مراجعه کرده اند وارد مطالعه می شوند. بیماران با سابقه حساسیت به هر یک از داروهای مورد مطالعه، علایم همودینامیک ناپایدار، کاهش هوشیاری، علایم افزایش فشار داخل مغز، ترومای دردناک همزمان در نقاط دیگر بدن، نوروپاتی، سابقه بیماری قلبی-عروقی، و عدم رضایت به شرکت در مطالعه از مطالعه خارج خواهند شد . مداخلات: بیماران به صورت تصادفی به 2 گروه مساوی (هر گروه 30 نفر) تقسیم می شوند تا مورفین یا کتامین وریدی دریافت کنند. بعد ازاخذ رضایت آگاهانه، ابتدا از بیمار در مورد امتیاز درد (0 تا 10) با استفاده از معیار NRS پرسش خواهد شد و سپس یکی از دو دارو (کتامین 0.5 میلی گرم در کیلوگرم یا مورفین 0.1 میلی گرم در کیلوگرم) به بیمار تزریق می شود (آهسته و طی 5 دقیقه) . امتیاز درد بعد از 5، 10، و 30 دقیقه از اتمام تزریق اندازه گیری می شود. پیامدها: امتیاز درد در دقایق 5، 10، و 30 بعد از تزریق پیامدهای اصلی ذر این مطالعه هستند. علایم حیاتی و هرگونه واکنش جانبی به دارو نیز در طی تزریق و ارزیابی مجدد ثبت خواهد شد.

محقق