چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: برخی از عوامل خونی و فاکتورهای بیوشیمایی می توانند برور و یا بازرخداد (عود) سرطان پستان را موجب شوند. از سویی، نقش فعالیت ورزشی ترکیبی براین عوامل مشخص نیست. از این رو، هدف این مطالعه، بررسی تغییرات این عوامل در زنان مبتلا به سرطان پستان پس از 15 هفته فعالیت ورزشی ترکیبی می باشد. طراحی، و نحوه انجام: بدین منظور 29 زن یائسه ي (با میانگین سن 6.31 ± 58.27سال) مبتلا به سرطان پستان که جراحی، شیمی درمانی و پرتودرمانی دریافت کرده و در حال حاضر تحت هورمون درمانی بودند، به دو گروه تجربی و شاهد تقسیم شدند (کارآزمایی بالینی دوسوکور) . شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معیار ورد شامل یائسه یودن، مصرف تاموکسیفن، غیرفعال بودن و عدم ابتلا به سایر بیماری ها بود. مداخله: گروه تجربی به مدت 15 هفته و هر هفته 4 جلسه (2 جلسه پیاده روی و 2 جلسه تمرین مقاومتی) به تمرین پرداختند. متغیرها: در این مطالعه، عوامل رشد شبه انسولینی و برخی پروتئین های پیوندی آن، برخی آنتی اکسیدانها، هورمونهای جنسی و شاخصهای التهابی اندازه گیری شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013122115884N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-05-05, ۱۳۹۳/۰۲/۱۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-05, ۱۳۹۳/۰۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا نوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 76 4443 0055
آدرس ایمیل
nuri_r7@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-04-03, ۱۳۸۷/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-21, ۱۳۸۷/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر فعالیت ورزشی ترکیبی بر برخی عوامل خونی و بیوشیمیایی زنان مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
سرطان و فعالیت ورزشی ترکیبی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: 1- طی درمانهای رایج و تحت هورمون درمانی بودن با تاموکسیفن؛ 2- یائسه بودن؛ 3- سن 50 تا 69 سال؛ شرایط خروج از مطالعه؛1- شرکت در فعالیت های ورزشی یا بدنی و کنترل وزن در شش ماه گذشته؛ 2- ابتلا به سایر بیماری مانند پرفشاری خون، بیماری قلبی، تیروئیدی و..؛ 3- استفاده از مکمل های غذایی؛ 4- تجربه قاعدگی در شش ماه گذشته.
سن
از سن 50 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

2

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق فیزیولوژی ورزش دانشگاه گیلان
آدرس خیابان
رشت- کیلومتر 7 جاده تهران- دانشکده علوم ورزشی- گروه فیزیولوژی ورزش
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2010-08-20, ۱۳۸۹/۰۵/۲۹
کد کمیته اخلاق
12/1243

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50.6
توصیف کد ICD-10
Axillary tail of breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عوامل رشد شبه انسولینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از مداخله (15 هفته بعد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در سرم با استفاده از کیت الکتروکمی لومینانس

2

شرح متغیر پیامد
استرادیول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از مداخله (15 هفته بعد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در پلاسما با استفاده از کیت الایزا

3

شرح متغیر پیامد
پروژسترون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از مداخله (15 هفته بعد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در پلاسما با استفاده از کیت الایزا

4

شرح متغیر پیامد
سندرم متابولیک
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از مداخله (15 هفته بعد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با روش های رایج اندازه گیری

5

شرح متغیر پیامد
گلوتاتیون پراکسیداز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از مداخله (15 هفته بعد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در سرم با استفاده از کیت الکتروکمی لومینانس

6

شرح متغیر پیامد
سوپراکسید دیسموتاز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و پس از مداخله (15 هفته بعد)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در سرم با استفاده از کیت الکتروکمی لومینانس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
برخی پروتئین های پیوندی IGF ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
در سرم و با استفاده از کیت الایزا

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
15 هفته فعالیت ورزشی ترکیبی شامل پیاده روی و تمرین مقاومتی برای گروه تجربی
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
استفاده از درمان رایج برای گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سیدالشهداء اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمید امامی
آدرس خیابان
اصفهان - خیبان مطهری- بیمارستان سیدالشهداء گروه انکولوژی
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
گیلان، کیلومتر 7 جاده تهران ،دانشکده علوم ورزشی، دانشگاه گیلان، معاونت پژوهشی
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه گیلان
نام کامل فرد مسوول
فرهاد رحمانی نیا
موقعیت شغلی
دکتری/ استاد فیزیولوژی ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
گیلان- رشت- کیلومتر 7 جاده تهران- دانشکده علوم ورزشی- معاون پژوهشی
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 1669 0685
فکس
ایمیل
frahmani2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
رضا نوری
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیش- بلوار میرمهنا- پردیس کیش دانشگاه تهران
شهر
کیش
کد پستی
تلفن
+98 76 4443 0055
فکس
ایمیل
nuri_r7@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران، پردیس بین الملل کیش
نام کامل فرد مسوول
رضا نوری
موقعیت شغلی
دکتری /استادیار فیزیولوژی ورزش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیش، بلوار میرمهنا، ابتدای خیابان نیایش، پردیس کیش دانشگاه تهران، گروه علوم ورزشی
شهر
کیش
کد پستی
تلفن
+98 76 4443 0056
فکس
ایمیل
nuri_r7@ut.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...