زمینه : مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیر مکمل پروبیوتیک بر پاسخ ایمنی مردان ورزشکار شامل تغییرات در لنفوسیت، منوسیت، گرانولوسیت ، CRP و IgA سرم ، قبل و بعد از فعالیت وامانده ساز طراحی و اجرا شد..
روش کار:در یک مطالعه دو سویه کور کنترل- دارونما، 16داوطلب مرد ورزشکار در محدوده سنی 19 الی 25 سال در دو گروه تجربی (8=n) و دارونما (8=n) قرار گرفتند.
شرایط ورود شامل مرد سالم، بدون سابقه بیماری قلبی عروقی ، ورزشکار بودن و شرایط خروج شامل عدم استفاده ار لبنیات در طول مطالعه. عدم اسیب ورزشی، توانایی انجام تست ورزش بود.
افراد گروه تجربی و گروه کنترل روزانه به ترتیب 2 کپسول پروبیوتیک یا دارونما را به مدت 30 روز مصرف کردند. نمونههای خون شرکت کنندگان یکبار در شروع مطالعه و سپس در روز سی ام مکمل دهی جمعآوری شد و مقدار لنفوسیتها ، مونوسیتها ،گرانولوسیتها ،CRP سرمی وIgA سرم اندازهگیری شدند
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
Effect of probiotic supplement on immune system response in male Athlete
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013122115883N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-27, ۱۳۹۲/۱۱/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-27, ۱۳۹۲/۱۱/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضیه اقایی جشوقانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی قم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 3665 6917
آدرس ایمیل
dr.ambeigi@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
از طرف خود محقق تامین می شود.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-05-22, ۱۳۹۰/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل پروبیوتیک بر پاسخ ایمنی مردان ورزشکار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل پروبیوتیک بر پاسخ ایمنی مردان ورزشکار
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: مرد سالم؛ بدون سابقه بیماری قلبی عروقی؛ ورزشکار بودن
شرایط خروج: عدم استفاده ار لبنیات در طول مطالعه؛ عدم اسیب ورزشی؛ توانایی انجام تست ورزش .
سن
از سن 19 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
16
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه الزهرا
آدرس خیابان
تهران ده ونک دانشگاه الزهرا- دانشکده تربیت بدنی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-05-16, ۱۳۹۰/۰۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
486/12/90-د
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سیستم ایمنی
کد ICD-10
D80.2
توصیف کد ICD-10
Selective deficiency of immunoglobulin A [IgA]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
لنفوسیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
IGA
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه پس از مصرف مکمل
نحوه اندازهگیری متغیر
خونگیری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله 60 عدد کپسول پروبیوتیک، با دوز 2 عدد در روز با
دوز دویست میلیون میکرو ارگانیسم مکمل پروبیوتیک داده شد
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
در گروه کنتزل نیز 30کپسول حاوی کربوهیدرات برای مدت 30 روز و دو کپسول در روز داده شد
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده تربیت بدنی دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
مرضیه آقایی
آدرس خیابان
قم، بیمارستان حضرت معصومه
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرضیه آقایی
نام کامل فرد مسوول
مرضیه آقایی
آدرس خیابان
بیمارستان حضرت معصومه، قم
شهر
قم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟