بررسی اثر داروی لیورگل® بر روی سطح سرمی نئوپترین ، مالون دی آلدئید(MDA) ، فاکتور نکروز تومور(TNF- α) ، کاتالاز(CAT) ، اینترلوکین-1 و پاراکسوناز (PON-1) در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید
50 بیمار آرتریت روماتویید با تشخیص متخصص روماتولوژی و با رضایت شخصی وارد مطالعه می شوند، بیماران به مدت 3ماه و روزانه 3عدد قرص140میلی گرمی لیورگل به عنوان داروی کمکی علاوه بر رژیم دارویی روتین دریافت می کنند.از کلیه بیماران دو نوبت خون گیری انجام می شود نوبت اول قبل از دریافت داروی لیورگل و نوبت دوم بعداز سه ماه دریافت داروی لیورکل نمونه های خون به روش زیر آنالیز می شود:
ارزیابی تغییرات TNF –αو اینترلوکین-1 توسط سیستم الیزا و کیت
ارزیابی تغییرات نئوپترین و مالون دی آلدئید توسط سیستم HPLCبه همراه مواد شیمیایی
ارزیابی تغییرات کاتالاز و پاراکسوناز توسط سیستم اسپکتروفتومتری به همراه معرف ها
و در پایان داده ها توسط نرم افزار spss تحلیل می گردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013121915870N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-05-23, ۱۳۹۴/۰۳/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر کیانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3427 6482
آدرس ایمیل
akiani@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-07, ۱۳۹۳/۰۶/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-07, ۱۳۹۳/۰۹/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر داروی لیورگل® بر روی سطح سرمی نئوپترین ، مالون دی آلدئید(MDA) ، فاکتور نکروز تومور(TNF- α) ، کاتالاز(CAT) ، اینترلوکین-1 و پاراکسوناز (PON-1) در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر داروی لیورگل® در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : داشتن چهار کرای تریا از هفت کرای تریای کالج روماتولوژی آمریکا به مدت شش هفته و تشخیص فوق تخصص روماتولوژی .
شرایط خروج از مطالعه : بیماران شرکت کننده در مطالعه برای خروج از مطالعه کاملا ازاد خواهند بود .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه میزان ماتریکس متالو پروتئینازهای 2،9 و فاکتور رشد آندوتلیالی نیز اندازه گیری میشود.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه - ایران
آدرس خیابان
کرمانشاه بلوار شهید بهشتی داشنگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
6714869914
تاریخ تایید
2014-09-06, ۱۳۹۳/۰۶/۱۵
کد کمیته اخلاق
23322
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آرتریت روماتوئید
کد ICD-10
M05
توصیف کد ICD-10
Seropositive rheumatoid arthritis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اینترلوکین - 1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
2
شرح متغیر پیامد
TNF-a
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
3
شرح متغیر پیامد
نئوپترین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
HPLC
4
شرح متغیر پیامد
مالون دی آلدهید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
HPLC
5
شرح متغیر پیامد
کاتالاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
6
شرح متغیر پیامد
پاراکسوناز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 3ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپکتروفتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ESR
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
وسترگین
2
شرح متغیر پیامد
CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
3
شرح متغیر پیامد
mmp-2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا و زیموگرافی
4
شرح متغیر پیامد
mmp-9
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا و زیموگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
داروی لیورگل را به صورت خوراکی با دوز 140میلی گرم سه بار در روز مصرف میکنند
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه ، دانشکده پزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر کیانی
آدرس خیابان
کرمانشاه - دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
کرمانشاه بلوار شهید بهشتی معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر کیانی
موقعیت شغلی
مدیر اجرایی طرح
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
کرمانشاه ، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه ،دانشکده پزشکی