هدف اين مطالعه بررسي امكان جايگزيني فرم خوراكي ارسنيك به جاي فرم تزريقي آن مي باشد. براي اين منظور تعداد 10 بيمار مبتلا به لوكمي پروميولوستيك حاد كه در رميشن كامل باشند تحت درمان با آرسنيك خوراكي و تزريقي قرار مي گيرند و سطح سرمي آرسنيك در آنها بررسي ميشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138710271030N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-03-09, ۱۳۸۷/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-03-09, ۱۳۸۷/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدي جليلي
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8490 2662
آدرس ایمیل
m_jalili@farabi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-20, ۱۳۸۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-20, ۱۳۸۸/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اندازه گيري و مقايسه غلظت هاي پلاسمايي آرسنيك تري اكسيد به دو شكل خوراكي و تزريقي در بيماران لوكمي پروميولوستيك حاد
عنوان عمومی کارآزمایی
استفاده از آرسنيك تري اكسيد خوراكي و يا تزريقي دردرمان بيماران لوكمي پروميولوستيك حاد
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود به مطالعه:
- نوع بيماري لوكمي پروميولوستيك حاد نوع M3 باشد
- بيمار در وضعيت رميشن باشد
- عدم مصرف غذاهای دریایی حداقل به مدت یک هفته قبل
- بیمار از لحاظ قلبی،ریوی،کلیوی در وضعیت مناسبی قرار داشته باشد
خروج از مطالعه:
- زير 16 سال
- وضعين نامناسب قلبی، ریوی، کلیوی
سن
از سن 16 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
متقاطع
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
آدرس خیابان
خيابان كارگر بيمارستان شريعتي
شهر
تهران
کد پستی
14114
تاریخ تایید
2008-08-12, ۱۳۸۷/۰۵/۲۲
کد کمیته اخلاق
ك د/87/625
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لوكمي پروميولوستيك حاد
کد ICD-10
C92.4
توصیف کد ICD-10
Acute promyelocytic leukemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی آرسنيك تري اكسيد
مقاطع زمانی اندازهگیری
0,1,2,3,4,6,8,24,25,26,27,28,30,32,48 ساعت بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
جذب اتمي آرسنيك در نمونه خون وريدي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض جانبي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در طي مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال و معاينه باليني
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
روز اول: آرسنيک خوراکی با دوز10 ميلی گرم
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
روز دوم: آرسنيک تزریقی با دوز10 ميلی گرم
طبقه بندی
خالی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي آرش انوشيرواني
آدرس خیابان
خيابان كارگر شمالي بيمارستان شريعتي
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
نام کامل فرد مسوول
مجتبي رمضاني
آدرس خیابان
خيابان كارگر شمالي بيمارستان شريعتي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
نام کامل فرد مسوول
علي آرش انوشيرواني
موقعیت شغلی
دستيار فوق تخصصي/محقق اصلي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2635
فکس
ایمیل
anoush_aa@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://horcsct.tums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
نام کامل فرد مسوول
علي آرش انوشيرواني
موقعیت شغلی
دستيار فوق تخصصي/محقق اصلي
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8490 2635
فکس
ایمیل
anoush_aa@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://horcsct.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات هماتولوژي-انكولوژي و پيوند سلولهاي بنيادي