تأثیر فرآورده ترکیبی گل پنیرک و گل ختمی بر پیشگیری از خشکی دهان ناشی از پرتودرمانی در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن

هدف از این مطالعه كارآزمايي بالینی تصادفي، مقایسه اثر فرآورده ترکیبی گل پنیرک و گل ختمی بر پیشگیری از خشکی دهان ناشی از پرتودرمانی در بیماران مبتلا به سرطان سر و گردن می‏باشد. معیارهای ورود به مطالعه: ابتلا به سرطان‌های سر و گردن و کاندیدای پرتودرمانی با حداقل سن 17 و حداکثر 65 سال،Good Performance status با معیار پرسش‌نامه ECOG و وجود دست‌کم 4 منطقه از مناطق مورد بررسی از نظر موکوزیت (بر اساس معیار سنجش موکوزیت) در فیلد پرتودرمانی‏ است. معیارهای خروج از مطالعه: ابتلا به موکوزیت درجه سوم و چهارم، ابتلا به کاندیدیازیس و هرپس دهانی، تغییرات ناگهانی شرایط بیمار یا بیماری به‌گونه‌ای که روند پرتودرمانی پیش‌بینی‌شده بیمار پیش از رسیدن به دوز 50 گری تغییر کند، شکست / نیاز به تغذیه وریدی (TPN) و یا بستری شدن در بیمارستان و عدم تمایل به ادامه شرکت در مطالعه می‏باشد. بیماران با حجم نمونه 44 نفر در هر دو گروه، وارد مطالعه می‏شوند. مداخله: بیماران به‌طور تصادفی به دو گروه تقسیم می‌شوند؛ گروه مورد، فرآورده منتخب را در کنار «پروتکل استاندارد مراقبت‌های بهداشتی» دریافت می‌کنند، و گروه شاهد دارونما و «پروتکل استاندارد مراقبت‌های بهداشتی» را دریافت می‌کنند. دارو و دارونما با شروع پرتودرمانی در اختیار بیماران قرار می‌گیرد و تا دو هفته پس از آن، سه بار در روز، ادامه پیدا می‌کند. خشکی‏ دهان و کیفیت زندگی با مقیاس VAS، پرسشنامه و معاینه بالینی پیش از مداخله، دو هفته پس از پایان پرتودرمانی و شش هفته پس از پایان پرتودرمانی بررسی می‏شود.

دانشگاه علوم پزشکی تهران