بررسی تاثیر مکمل روی و مکمل ویتامین د در درمان برونشیولیت حاد در کودکان 2 تا 23 ماهه بستری در بیمارستان آیت الله موسوی زنجان در مقایسه با گروه کنترل، کارآزمایی بالینی

بررسی تأثیر مکمل روی و مکمل ویتامین د در درمان برونشیولیت حاد

در این مطالعه 135 بیمار مبتلا به برونشیولیت حاد و دارای شرایط ورود به مطالعه که در بیمارستان آیت الله موسوی زنجان بستری می شوند انتخاب می شوند.شرکت کنندگان به صورت تصادفی به گروه های مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

در این مطالعه دو سوکور 135کودک مبتلا به برونشیولیت حاد 2 تا 23 ماهه بستری در بیمارستان آیت الله موسوی زنجان به طور تصادفی انتخاب می شوند و در سه گروه کورشده دریافت کننده مکمل روی،دریافت کننده مکمل ویتامین د و عدم دریافت مکمل به صورت کور بررسی می شوند.

شرایط ورود:سن زیر دوسال، اولین حمله ویزینگ به همراه عفونت تنفسی،ضربان قلب کمتر از 180، تنفس کمتر از 100 شرایط عدم ورود:مصرف مکمل ویتامین د اضافی و یا مکمل روی اضافی در کنار مکمل های روتین ،سابقه قبلی ویزینگ ومصرف برونکودیلاتاتور، سابقه پره مچوریتی ،وجود بیماری قلبی ریوی ،آسپیراسیون ،وجود بیماریهای نوروموسکولار، وجود نقص ایمنی ،نیاز به تهویه مکانیکی، سابقه قبلی مصرف کورتیکو استروئید تا 2 هفته قبل، بروز هر گونه عدم تحمل به دارو یا عوارض احتمالی

سه گروه که گروه اول علاوه بر سالین هیپرتونیک بمدت 1 هفته شربت سولفات روی 20 میلی گرم(20 میلی لیتر) روزانه دریافت میکند. گروه دوم علاوه بر سالین هیپرتونیک بمدت 1 هفته ویتامین د(قطره ی ویتامین د ساخت شرکت vitabioticو پخش کننده شرکت پخش محیا)به میزان 100 واحد بر کیلوگرم روزانه دریافت میکند. گروه سوم بجزسالین هیپرتونیک مکملی دریافت نمیکند.

بررسی مدت بستری; مدت تب; مدت دیسترس تنفسی; تعداد تنفس در دقیقه; مدت ویزینگ;مقدار اشباع اکسیژن خون شریانی; مدت گرانتینگ

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زنجان

تصادفی سازی به صورت ساده و فردی با کمک جدول اعداد تصادفی انجام می گیرد.این جدول شامل اعداد 1 تا 135 می باشد و از بالا به پایین خوانده می شود و توالی اعداد نوشته می شود. سپس برای اعداد 1 تا 45 ویتامین دی و برای اعداد 46 تا 90 زینک سولفات و برای اعداد 91 تا 135 عدم دریافت دارو در نظر گرفته می شود و توالی تصادفی بدین صورت نوشته می شود. سپس برای پنهان سازی توالی از روش پاکت های نامه غیر شفاف مهر و موم شده استفاده می شود و هر فردی که شرایط ورود به مطالعه را داشت هنگام ورود یک پاکت که حاوی یک عدد از جدول است را برمی دارد و گروه وی مشخص می گردد.

در این کارآزمایی شرکت کننده و ارزیابی کننده پیامد کور هستند.شرکت کننده می داند که در کنار درمان های روتین یک مکمل بی ضرر مصرف می کند اما به جای نام دارو یک کد روی دارو زده شده است.ارزیابی کننده پیامد هم بر اساس کدها پیامد را بررسی می کند.