کارآزمایی بالینی اثر فراوردهی ریشهی کاسنی بر روي کاهش سطح آنزیم آلانین آمینوترانسفراز و مقایسهی آن با پلاسبو در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی
هدف مطالعه حاضراثر فراوردهی ریشهی کاسنی بر روي کاهش سطح آنزیم آلانین آمینوترانسفراز و مقایسهی آن با پلاسبو در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی میباشد.
این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور با پلاسبو انجام خواهد شد.
معيارهاي ورود به مطالعه :
افراد 18 تا 70 سال؛ مبتلابه كبد چرب درجه 1و2 و3 در سونوگرافي؛ بيمار همزمان با طرح، از داروي ديگري كه بركبد چرب موثر است و تاكنون مصرف نكرده است، استفاده نكند.
معيارهاي خروج از مطالعه:ابتلا به بيماريهاي قلبي – عروقي ، ریوی یا کلیوی پیشرفته؛ بارداري؛ شیردهی؛ حساسیت به کاسنی ؛ عدم پذيرش داروي؛ ابتلا به بيماريهاي روانپزشكي به علت ايجاد اشكال در ارزيابي نتايج و همكاري بيمار؛ ابتلا به سیروز پیشرفته، هپاتیت و سایر بیماریهای کبدی غیر از کبد چرب غیرالکلی؛ مصرف الکل توسط بیمار؛ اختلال اکسیداسیون اسیدهای چرب (مادرزادی)؛ بیماران مبتلا به دیابت که با انسولین درمان میشوند.
تعداد افراد مورد مطالعه، 60 نفر است
زمان مداخله: دو ماه
مداخله 1: ریشه کاسنی
مداخله 2: نشاسته ذرت
قبل از مصرف دارو ودو ماه بعد Alanine aminotransferase ,Fasting blood sugar, Total cholestrol,Triglycerides,High-density lipoprotein,Low-density lipoprotein, Platelets,Albumine, Impaired glucose tolerance,Aaspartat aminotransferase, platelets, albumine در یک مرکز معتبر واحد اندازهگیری میشود. حجم تودهی بدنی بیماران قبل و بعد از مصرف دارو محاسبه میشود.
در صورت اثبات، استفاده از فراوردهی ریشهی کاسنی در درمان بیماران مبتلا به كبد چرب غیرالکلی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013121615825N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-09, ۱۳۹۳/۰۳/۱۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-09, ۱۳۹۳/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم نیک خواجویی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی-دانشکده طب سنتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 88773522
آدرس ایمیل
mnik@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی اثر فراوردهی ریشهی کاسنی بر روي کاهش سطح آنزیم آلانین آمینوترانسفراز و مقایسهی آن با پلاسبو در بیماران مبتلا به کبد چرب غیرالکلی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فراوردهی ریشه کاسنی بر کبد چرب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه : افراد 18 تا 70 سال؛ مبتلابه كبد چرب درجه 1و2 و3 در سونوگرافي؛ بيمار همزمان با طرح، از داروي ديگري كه بركبد چرب موثر است و تاكنون مصرف نكرده است، استفاده نكند.
معيارهاي خروج از مطالعه:ابتلا به بيماريهاي قلبي – عروقي ، ریوی یا کلیوی پیشرفته؛ بارداري؛ شیردهی؛ حساسیت به کاسنی ؛ عدم پذيرش داروي؛ ابتلا به بيماريهاي روانپزشكي به علت ايجاد اشكال در ارزيابي نتايج و همكاري بيمار؛ ابتلا به سیروز پیشرفته، هپاتیت و سایر بیماریهای کبدی غیر از کبد چرب غیرالکلی؛ مصرف الکل توسط بیمار؛ اختلال اکسیداسیون اسیدهای چرب (مادرزادی)؛ بیماران مبتلا به دیابت که با انسولین درمان میشوند.