هدف بررسی تآثیر طب سوزنی در موفقیت تزریق بلاک عصب آلوئولار تحتانی در دندانهای با پالپیت برگشت ناپذیر در یک مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی-سه سویه کور، کنترل شده با دارونما میباشد. 40 بیمار با درد خود به خود یا شبانه در یکی از دندانهای آسیای فک پایین که درد خود را در VAS در 54میلیمتری یا بیشتر علامت میزنند، به طور تصادفی در یکی از دوگروه 20 نفره (مورد یا شاهد) قرار میگیرند. 15 دقیقه پس از طب سوزنی(در گروه مورد) یا تظاهر به انجام آن (درگروه شاهد) بیحسی عصب آلوئولار تختانی توسط یک متخصص درمان ریشه انجام میشود. در صورت عدم بی حسی لب، بیمار از مطالعه خارج میشود. 15 دقیقه بعد تهیه حفره دسترسی آغاز میشود و درصورت وجود درد ، بی حسی مکمل انجام شده و انجام آن ثبت میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013121615814N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-06-04, ۱۳۹۳/۰۳/۱۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-06-04, ۱۳۹۳/۰۳/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهرزاد جلالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3335 3061
آدرس ایمیل
jalali.shahrzad@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-05-31, ۱۳۹۳/۰۳/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-01, ۱۳۹۳/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر طب سوزنی بر موفقیت بی حسی عصب آلویولار تحتانی در دندانهای با پالپیت برگشت ناپذیر علامت دار
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر طب سوزنی بر بی حسی دندان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: سلامتی کامل یا بابیماری سیستمیک خفیف کنترل شده(ASA I,II)؛ بیماران با درد شدید خودبخود با شبانه در یکی از دندانهای آسیای اول یا دوم فک پایین که میزان درد خود را در مقیاس VAS در 54 میلیمتری یا بالاتر علامت بزنند.
شرایط خروج: بیماران با منع تجویز یا حساسیت به لیدوکایین یا اپی نفرین؛ مصرف دارو جهت درد مزمن؛ سابقه طب سوزنی؛ اختلالات انعقادی؛ شیردهی؛ بارداری؛ مصرف داروی موثر بر درد 6 ساعت قبل از کار؛ دندانهای با پوسیدگی وسیع؛ ترمیم تاجی ریختگی؛ بیماری پریودنتال پیشرفته.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه غلوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
کد پستی
3418-5745
تاریخ تایید
2014-05-12, ۱۳۹۳/۰۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
28/20/8739
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپیت برگشت ناپذیر
کد ICD-10
k04.0
توصیف کد ICD-10
Pulpitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نیاز به بی حسی مکمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
30 تا 45 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تجویز یا عدم تجویز
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 30 تا 45 دقیقه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: انجام طب سوزنی، قرار دادن سوزن مخصوص در نقطه هوگو روی دست
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تحریک دردناک بدون قرار دادن سوزن مخصوص طب سوزنی
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد جلالی
آدرس خیابان
بلوار شهید باهتر، دانشکده دندانپزشکی
شهر
قزوین
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
مهری مشاطان
آدرس خیابان
بلوار شهید باهنر
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟