اهداف: هدف از پژوهش حاضر بررسی اثرات 8 هفته تمرین هوازی با و بدون مکمل 25هیدروکسی ویتامین Dبر سطوح GLP1و DPP4سرم قند خون ناشتا، میزان انسولین پلاسما و شاخص مقاومت انسولین خواهدبود. طراحی: این تحقیق از نوع نیمه تجربی، با طرح پیش آزمون –پس آزمون خواهد بود. نحوه انجام : از بين مردان 40 تا60 سال مبتلا به ديابت نوع 2 مراجعه کننده به مرکز دیابت بیمارستان عیسی بن مریم اصفهان، تعداد 48نفر به صورت داوطلبانه و در دسترس انتخاب به صورت تصادفی در 4گروه، کنترل، گروه مکمل 25 هیدروکسی ویتامین D، گروه مکمل 25 هیدروکسی ویتامینDوتمرین هوازی وگروه تمر ینات هوازی تقسیم خواهند شد. شرکت کنندگان : کلیه مردان مبتلا به دیابت نوع 2 مراجعه کننده به مرکز دیابت بیمارستان عیسی بن مریم اصفهان که تعداد 48 نفر که دارای شرایط حضور در مطالعه از جمله جنس مرد، ابتلای به بيماري ديابت نوع 2 طبق تشخيص پزشک و مدارک پزشکي بیش از یک سال، سن بین 40تا60سال، عدم انجام فعاليت منظم بدني، عدم استفاده از انسولين و نداشتن عوارض ديابت از جمله زخم پاي ديابتي قند خون کمتر از0 25میلی گرم بر دسی لیتر، HBA1C کمترازی8درصدرا داشته باشند انتخاب وبه صورت تصادفی در 4گروه کنترل، گروه مکمل 25 هیدروکسی ویتامین D، گروه مکمل 25 هیدروکسی ویتامینDوتمرین هوازی وگروه تمر ینات هوازی تقسیم خواهند شد.
مداخلات: گروه تمرین تمرینات خود را به مدت 8 هفته (3 جلسه در هفته، هر جلسه 45 تا 60 دقيقه با شدت 60 تا 85 درصد حداکثر ضربان قلب بيشينه) زير نظر مربي مربوطه انجام خواهندداد. مصرف مکمل 25 هیدروکسی ویتامین D نیز به صورت هفته ای یک قرص با دوز 50000 IU خواهد بود. متغیر های پیامد اصلی: سطح GLP1و DPP4سرم وشاخصهای مقاوت انسولین،قند خون ناشتا وسطح انسولین پلاسما
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017010315812N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-03-08, ۱۳۹۵/۱۲/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-03-08, ۱۳۹۵/۱۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر رحیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 813829614
آدرس ایمیل
n.rahimi2009@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه بوعلی سینا همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-14, ۱۳۹۵/۱۰/۲۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-15, ۱۳۹۵/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثرتمرین هوازی و مکمل 25 هیدروکسی ویتامین D بر نسبت GLP1وDPP4 و مقاومت انسولین در مردان مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین هوازی ومکمل ویتامین Dبر بیماری دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: جنس مرد؛ ابتلای به بيماري ديابت نوع 2 طبق تشخيص پزشک و مدارک پزشکی بیش از یک سال؛ سن بین 40تا60سال؛ عدم انجام فعاليت منظم بدني؛ عدم استفاده از انسولين؛ نداشتن عوارض ديابت از جمله زخم پاي ديابتي؛ قند خون کمتر از 250میلی گرم بر دسی لیتر؛ HBA1C کمترازی8درصد؛
شرایط عمده خروج از مطالعه: غیبت در جلسات تمرین ورزشی؛ عدم مصرف مکمل در دوز مشخص شده؛ مصرف انسولین؛
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
48
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
000
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
0000
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2017-11-21, ۱۳۹۶/۰۸/۳۰
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-18, ۱۳۹۵/۱۰/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.UMSHA.REC.1395.467
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پپتید شبه گلوکاگون
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و8هفته بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
2
شرح متغیر پیامد
دی پپتید پپتیداز 4
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و8هفته بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
3
شرح متغیر پیامد
مقاومت انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول و8هفته بعد از آن
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان قند خون ناشتا*میزان انسولین پلاسما/405
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان انسولین پلاسما
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول وهفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
2
شرح متغیر پیامد
قند خون ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
روز اول وهفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه فعالیت بدنی ویا مصرف مکمل 25 هیدروکسی ویتامین D3 نخواهند داشت.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه تمرینات هوازی: تمرینات هوازی را به مدت 8 هفته (3 جلسه در هفته، هر جلسه 45 تا 60 دقيقه با شدت 60 تا 85 درصد حداکثر ضربان قلب بيشينه) انجام خواهندداد.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه انجام تمرینات هوازی ومصرف همزمان مکمل : این گروه علاوه بر انجام تمرینات هوازی 3جلسه در هفته، هر جلسه 60تا 75دقیقه با شدت 60تا85درصد حداکثر ضربان قلب، به مدت 8هفته، مکمل مکمل 25 هیدروکسی ویتامین D3را با دوز 50000واحد به مدت 8هفته وهر هفته یک عدد قرص مصرف خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه مصرف مکمل : این گروه مکمل 25 هیدروکسی ویتامین D3 را با دوز 50000واحد به مدت 8 هفته وهر هفته یک عدد قرص مصرف خواهند کرد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان عیسی بن مریم، اصفهان
نام کامل فرد مسوول
ناصررحیمی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان شمس آبادی
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه بوعلی سینا، همدان
نام کامل فرد مسوول
محمد علی سماواتی شریف
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، دانشگاه همدان، معاونت پژوهشی دانشگاه بوعلی سینا، همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه بوعلی سینا، همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا، همدان
نام کامل فرد مسوول
ناصررحیمی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد ودانشجوی دکترای فیزیولوزی ورزش
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، دانشگاه همدان، دانشکده تربیت بدنی وعلوم ورزشی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 31 3612 2649
فکس
ایمیل
n.rahimi2009@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا همدان
نام کامل فرد مسوول
ناصررحیمی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد ودانشجوی دکترای فیزیولوژی ورزش
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، دانشگاه بوعلی سینا، دانشکده تربیت بدنی وعلوم ورزشی
شهر
همدان
کد پستی
تلفن
+98 36122649
فکس
ایمیل
n.rahimi2009@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه بوعلی سینا، همدان
نام کامل فرد مسوول
ناصررحیمی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد و دانشجوی دکترای فیزیولوژی ورزش
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
همدان، میدان پژوهش، دانشگاه همدان، دانشکده تربیت بدنی وعلوم ورزشی