چکیده پروتکل

چکیده
اين پژوهش يک مطالعه تجربی است که با هدف مقايسه تاثير فيلم آموزشي با آموزش روتين در خصوص كنترل قند خون بيماران ديابتي نوع 2 شهر همدان انجام خواهد شد. روش:120 بیمار دیابت نوع 2 با روش نمونه گیری ساده انتخاب و سپس به روش تصادفی به دو گروه 60نفر ی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. معيارهاي ورود شامل: افراد ديابتي نوع2 مراجعه كننده به مركز ديابت شهر همدان؛ داوطلب شركت در مطالعه؛ سابقه ابتلا از دو سال قبل و معيارهاي خروج شامل :عدم حضور در زمان نمايش فيلم؛ تكميل نكردن پرسشنامه هستند. به گروه کنترل آموزش های روتین و به گروه مداخله آموزش از طریق نمایش فیلم آموزشی به همراه پرسش و پاسخ داده خواهد شد. قبل و بعد از مداخله اطلاعات مربوط به اطلاعات دموگرافیک، آگاهی، حساسیت و شدت درک شده، منافع و موانع درک شده و راهنما به عمل به وسیله پرسشنامه جمع آوری و عملکرد با استفاده از آزمايش شاخص HbA1C اندازه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013121515797N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-03-03, ۱۳۹۲/۱۲/۱۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-03-03, ۱۳۹۲/۱۲/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سيد محمد مهدي هزاوه ئي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1838 1641
آدرس ایمیل
hazavehei@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی داشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه ای تاثیر فيلم آموزشي با آموزش روتين در خصوص كنترل قند خون بيماران ديابتي نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي مقايسه ای تاثیر فيلم آموزشي با آموزش روتين در خصوص كنترل قند خون بيماران ديابتي نوع 2
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه:افراد ديابتي نوع2 مراجعه كننده به مركز ديابت شهر همدان؛ داوطلب شركت در مطالعه؛ داشتن سابقه ابتلا به دیابت نوع 2 از دو سال قبل شرايط خروج از مطالعه:عدم حضور در زمان نمايش فيلم؛ تكميل نكردن پرسشنامه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
ايران، همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی همدان
شهر
همدان
کد پستی
65178
تاریخ تایید
2013-11-02, ۱۳۹۲/۰۸/۱۱
کد کمیته اخلاق
p/16/35/9/2930

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیابت نوع 2
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 4 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
حساسیت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 4 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

3

شرح متغیر پیامد
شدت درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 4 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

4

شرح متغیر پیامد
منافع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 4 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

5

شرح متغیر پیامد
موانع درک شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 4 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

6

شرح متغیر پیامد
راهنما به عمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و 4 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
هموگلوبین گلیکوزیله
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
سه ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تست خون

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله :نمایش فیلم آموزشی در افراد دیابت نوع 2 به همراه پرسش وپاسخ
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش روتین مرکز دیابت
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز دیابت شهر همدان
نام کامل فرد مسوول
شهره امدادی
آدرس خیابان
ايران، همدان، خیابان میرزاده عشقی، مرکز دیابت.
شهر
همدان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سعید بشیریان
آدرس خیابان
ايران، همدان، خیابان شهید فهمیده -دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سید محمدمهدی هزاوه ئی
موقعیت شغلی
دکترا/ مدیر گروه بهداشت عمومی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، همدان،خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
-
تلفن
+98 81 1838 1641
فکس
-
ایمیل
hazavehei@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سید محمد مهدی هزاوه ئی
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، همدان،خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
-
تلفن
+98 81 1838 1641
فکس
-
ایمیل
hazavehei@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
نام کامل فرد مسوول
سيد محمد مهدي هزاوه ئي
موقعیت شغلی
دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ايران، همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان
شهر
همدان
کد پستی
-
تلفن
+98 81 1838 1641
فکس
-
ایمیل
hazavehei@umsha.ac.ir
آدرس صفحه وب
-

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...