مقایسه تاثیر تزریق تکمیلی انفیلتراسیون باکالی و / یا لینگوالی آرتیکائین بر میزان موفقیت بی حسی عصب آلوئولر تحتانی در دندان های خلفی بیماران با پالپیت برگشت ناپذیر دردناک
(1) اهداف: هدف از انجام این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی مقایسه تاثیر تزریق تکمیلی انفیلتراسیون باکالی و / یا لینگوالی آرتیکائین بر میزان موفقیت بی حسی عصب آلوئولر تحتانی در دندان های خلفی بیماران با پالپیت برگشت ناپذیر دردناک خواهد بود. (2) طراحی :کارآزمایی بالینی ,تصادفی ,دو سویه کور , 160 نمونه (دندان مولر دارای پالپیت برگشت ناپذیر دردناک),تک مرکزی (3) نحوه انجام:این دندانها به طور تصادفی در 3 گروه با تزریق مکمل و یک گروه بدون تزریق مکمل به عنوان کنترل تقسیم می شوند.(4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و عدم ورود اصلی (ذکر کلیه معیارهای ورود و عدم ورود لازم نیست و تنها ذکر معیارهای کلیدی کافی است):بیماران سالم بالای 18 سال و زیر 65 سال ، خانم یا آقا که دارای یک دندان مولر (اول یا دوم) فک پایین نیازمند درمان ریشه با تشخیص پالپیت برگشت ناپذیر دردناک باشند,وارد مطالعه خواهند شد.(5) مداخلات :پس از انجام تزریق های مکمل ذرمان ریشه دندان آغاز میشود,سپس درد بیمار بر اساس معیارVAS ثبت میگردد(6) متغیر های پیامد اصلی (شامل پیامد های اوليه و ثانویه). شدت درد(170-0)محاسبه میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2015112715782N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-04-26, ۱۳۹۵/۰۲/۰۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-04-26, ۱۳۹۵/۰۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پیمان مهرورزفر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی، شعبۀ علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8875 9644
آدرس ایمیل
p_mehrvarzfar@dentaliau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-22, ۱۳۹۴/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تزریق تکمیلی انفیلتراسیون باکالی و / یا لینگوالی آرتیکائین بر میزان موفقیت بی حسی عصب آلوئولر تحتانی در دندان های خلفی بیماران با پالپیت برگشت ناپذیر دردناک
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر تزریق تکمیلی بر موفقیت بی حسی عصب آلوئولر تحتانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران بالای 18 سال و زیر 65 سال؛ فاقد هر نوع بیماری سیستمیک و یا مصرف هر نوع دارو؛ بدون سابقه حساسیت به ماده بی حسی؛ سیگاری نبوده؛ طی 24 ساعت قبل مسکن مصرف نکرده باشند؛ باردار و شیرده نبوده و دارای یک دندان مولر (اول یا دوم) فک پایین نیازمند درمان ریشه با تشخیص پالپیت برگشت ناپذیر باشند.
شرایط خروج از مطالعه:پالپ نکروز؛ وجود ضایعه پری اپیکال
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
استفاده از جدول اعداد تصادفی
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی,شعبه علوم پزشکی
آدرس خیابان
خیابان پاسداران,کوچه نیستان دهم,پلاک 4
شهر
تهران
کد پستی
19585/175
تاریخ تایید
2015-06-14, ۱۳۹۴/۰۳/۲۴
کد کمیته اخلاق
AZadUMS-94/P/166/D
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پالپیت برگشت ناپذیر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد پس از تزریق
مقاطع زمانی اندازهگیری
15 دقیقه بعد از انجام تزریق
نحوه اندازهگیری متغیر
بر اساس نمودار HP-VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله گروه 1:تزریق بلاک به همراه تزریق تکمیلی انفیلتراسیون باکالی با آرتیکایین
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
مداخله گروه 2:تزریق بلاک به همراه تزریق تکمیلی انفیلتراسیون لینگوالی آرتیکایین
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
مداخله گروه 3:تزریق بلاک به همراه تزریق تکمیلی انفیلتراسیون باکالی و لینگوالی با آرتیکایین
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: تزریق بلاک بدون تزریق مکمل
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه آزاد اسلامی,شعبه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پیمان مهرورزفر
آدرس خیابان
خیابان پاسداران,کوچه نیستان دهم, پلاک 4
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
پیمان مهرورزفر
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی,شعبه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟