هدف از مطالعه مقایسه دوز اشعه دریافتی بیمار در آنژیوگرافی با توموگرافی کامپیوتری عروق کرو نر در ولتاژ های 100 و 120 کیلو ولت در افراد با شاخص توده بدنی کمتر از 29 میباشد.
ملاک ورود به مطالعه وزن زیر 85 کیلوگرم؛ شاخص توده بدنی کمتر از 28 وملاک خروج از مطالعه؛اسکور کلسیم کرونری بیشتر از حداکثر حد مجاز Computed Tomography Angiography ( 300 (Agatston Units ) در یک رگ یا در تمام رگها در مجموع Agatston Units 1200 ) میباشد. جمعيت مورد مطالعه بیماران مراجعه کننده به بیمارستان گلستان جهت سی تی آنژیوگرافی عروق کرونرو حجم نمونه114 بیمار میباشد. مداخله مورد مطالعه تغییر کیلوولتاژاعمالی توسط دستگاه وپيامد هاي اوليه آن تغییر میزان اشعه دریافتی بیمار وزمان آن بلافاصله پس از مداخله است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013121015750N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-07-05, ۱۳۹۳/۰۴/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-07-05, ۱۳۹۳/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سید محمد علی معاشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی و درمانی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1374 3154
آدرس ایمیل
smamaashi2479@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
داشگاه علو پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-20, ۱۳۹۳/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دوز اشعه دریافتی بیمار در آنژیوگرافی با توموگرافی کامپیوتری عروق کرو نر در ولتاژ های 100 و 120 کیلو ولت در افراد با شاخص توده بدنی کمتر از 28
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دوز اشعه دریافتی بیمار در آنژیوگرافی با توموگرافی کامپیوتری عروق کرو نر در ولتاژ های 100 و 120 کیلو ولت در افراد با شاخص توده بدنی کمتر از 28
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ملاک ورود به مطالعه:بیمارانی که در بیمارستان گلستان شهر اهواز کاندید Computed Tomographyآنژیوگرافی هستند؛رضایت آگاهانه برای ورود به مطالعه؛وزن زیر 85 کیلوگرم؛ شاخص توده بدنی کمتر از 28
ملاک خروج از مطالعه: بیماران با وزن بالاتر از 85 کیلوگرم؛شاخص توده بدنی بالاتر از 28 ؛سکور کلسیم کرونری بیشتر از حداکثر حد مجاز Computed Tomography Angiography ( 300 (Agatston Units ) در یک رگ یا در تمام رگها در مجموع Agatston Units 1200 ) ؛اختلال عملکرد کلیه(سطح کراتینین سرم بیشتر از 1.3 میلی گرم در دسی لیتر)؛پرکاری تیرویید
6-واکنش ازدیاد حساسیت شناخته شده به مواد حاجب یددار
7-بارداری
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی ودرمانی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
گلستان، دانشگاه علوم پزشکی وخدمات بهداشتی ودرمانی جندی شاپور اهواز، ساختمان کتابخانه مرکزی
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-01-25, ۱۳۹۲/۱۱/۰۵
کد کمیته اخلاق
ajums.rec.1392.272
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران قلبی
کد ICD-10
I20,I21,I2
توصیف کد ICD-10
Ischaemic heart diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دوز اشعه دریافتی بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از فرمول Dose Length Product*E) -میلی سیورت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت تصاویر
مقاطع زمانی اندازهگیری
بلافاصله بعد از مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
Contrast to Noise Ratio,IMAGE NOISEوبا واحد هانسفیلد,Signal to Noise Ratio,image quality
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل:62 بیمار-استفاده از 120کیلوولت برای
سی تی آنژیوگرافی عروق کرونر-یک بار(روش استاندارد
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله:52بیمار-استفاده از 100کیلوولت برای
سی تی آنژیوگرافی عروق کرونر-یک بار
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان گلستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد داودی
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، بیمارستان گلستان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نادر صاکی
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، دانشگاه علوم پزشکی اهواز، کتابخانه مرکزی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟