هدف كلي: مقایسه اثر فراورده گلنار فارسی با دارونما در میزان خونریزی بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی. طراحی انجام: تصادفی دوسویهکور، مرحله دو کارآزمایی. جمعیت مورد مطالعه: بیماران مبتلا به خونریزی زیاد قاعدگی مراجعه كننده به مرکز درمانی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی. حجم نمونه: بر اساس مطالعه پایلوت (دو گروه ۱۰ نفره) تصمیم گیری میشود. معیارهای ورود اصلی: سن 50-18 سال، شواهد سونوگرافی لیومیوم رحمی (لیومیوم ساب موکوزال، لیومیوم اینترامورال، لیومیوم ساب سروزال) و خونریزی شدید قاعدگی بر اساس شکایت بیمار. معیارهای خروج اصلی: دارای اندیکاسیونهای جراحی به جز سزارین و کونازیاسیون سرویکس و بیماران تحت درمان با پروژسترون، استیلسالیسیلیکاسید، آنتیکواگولان. مداخله: تجویز دارو (گلنار فارسی) و دارونما به صورت شربت به بیمار (پیمانه ۵ سیسی سه بار در روز) در زمان قاعدگی .زمان مداخله: سه ماه هر ماه 7 روز) پیامد مطالعه: کاهش خونریزی قاعدگی بر اساس چارت (Pictorial Blood Loss Assessment Chart (PBAC و بهبود کیفیت زندگی بر اساس پرسشنامه تأثیر خونریزی شدید قاعدگی بر کیفیت زندگی زنان(MQ)
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013120715703N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-12, ۱۳۹۲/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-12, ۱۳۹۲/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاجر معمارزاده زواره
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی، دانشکده طب سنتی، مرکز تحقیقات طب سنتی و مفردات پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8877 3521
آدرس ایمیل
hajarmemarzadeh@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-02-20, ۱۳۹۲/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-02-20, ۱۳۹۳/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر فراورده گلنار فارسی بر اساس مبانی طب سنتی ایران بر میزان خونریزی بیماران مبتلا به لیومیوم رحمی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر گلنار فارسی در درمان خونریزی ناشی از فیبروم رحم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ۱)سن ۵۰-۱۸ سال ۲) شواهد سونوگرافی لیومیوم رحمی (لیومیوم ساب موکوزال، لیومیوم اینترامورال، لیومیوم ساب سروزال) ۳) خونریزی شدید قاعدگی بر اساس شکایت بیمار معیارهای خروج: ۱. دارای اندیکاسیونهای جراحی )به جز سزارین و کونازیاسیون سرویکس) ۲. بیماران تحت درمان با پروژسترون، استیلسالیسیلیکاسید، آنتیکواگولان ۳. بیماران دارای تست حاملگی مثبت ۴. سابقه حساسیت به گلنار فارسی ۵. همو گلوبینوپاتی شناخته شده ۶. بیماری انعقادی شدید شناخته شده ۷. مصرف آنتی فیبرینولیتیک ۸. هموگلوبین زیر 9.5 ۹. افراد با وجود شواهد هایپرپلازی اندومتر رحمی در سونوگرافی