هدف از این مطالعه کارازمایی بالینی غیر تصادفی بررسی اثربخشی تکنیک نیدلهای متقاطع در عمل جراحی خارج کردن اجسام خارجی فراموش شده بافت نرم میباشد. در این مطالعه 41 مورد جسم خارجی فراموش شده بافت نرم در 15 انتخاب شد. میزان موفقیت در عمل جراحی اجسام خارجی بافت نرم ارزیابی شد. بررسیهای نورولوژیک و عملکردی ناحیه عمل بررسی شد. در دوران پیگیری نتایج زیبایی عمل وعوارض احتمالی شامل اختلالات نورولوژیک وعملکردی مورد ارزیابی قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201201141906N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-05-07, ۱۳۹۱/۰۲/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-07, ۱۳۹۱/۰۲/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1823 3862
آدرس ایمیل
aebrahimi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-03-10, ۱۳۸۴/۱۲/۱۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-14, ۱۳۸۹/۰۵/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
عمل جراحی جسم خارجی فراموش شده بافت نرم با استفاده از تکنیک نیدل راهنما
عنوان عمومی کارآزمایی
عمل جراحی جسم خارجی فراموش شده بافت نرم با استفاده از تکنیک نیدل راهنما
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود:اجسام خارجی فراموش شده بافت نرم. قابل لمس بدون همراهی با علایم نورولوژیک یا عملکردی
شرایط خروج:اجسام خارجی غیر قابل لمس یا عمیق .اجسام خارجی که باعث نقایص نورولوژیک یا عملکردی شده باشند و اجسام خارجی که در مناطق پر خطر ( از نظر احتمال عوارض ) قرار دارند.
سن
از سن 10 ساله تا سن 54 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کمیته اخلاق. ساختمان شماره 2 .بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2006-02-07, ۱۳۸۴/۱۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
پ/84/96
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
عمل جراحی جسم خارجی فراموش شده بافت نرم
کد ICD-10
M79.5
توصیف کد ICD-10
Residual foreign body in soft tissue
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خارج کردن جسم خارجی.
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای عمل جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت نورولوژیک و عملکردی محل عمل. نتیجه زیبایی محل عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
انتهای عمل جراحی انتهای هفته اول و دوم پس از عمل .ماههای سوم و ششم پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
عمل جراحی خارج کردن جسم خارجی از پوست و بافت نرم/ درمانی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی ابراهیمی
آدرس خیابان
چهارراه گلستان کلینیک پوست حاج دایی
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
ساختمان شماره 2 دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟