هدف از انجام این مطالعه بررسی نتایج پیوند اپیدرمی حاصل از مکش در ضایعات پوستی depigmented با آماده سازی محل گیرنده پیوند به وسیله یک فرز مخصوص دندانپزشکی به نام carbide bur است. در این مطالعه 14 بیمار با 45 ضایعه پوستی depigmented پایدار که واجد معیارهای ورود مطالعه بودند تحت این نوع درمان قرار گرفتند. ابتدا ناحیه anterolateral ساق پا به عنوان ناحبه دهنده پیوند بیحس گردید. ما با به کارگیری یک ظرف استوانه ایی با یک سه راهی جهت به دست آوردن آپیدرم دهنده استفاده نمودیم. سپس اپیدرم پوست دپیگمانته به وسله فرزdental lab finishing carbide برداشته شد و نهایتا اپیدرم دهنده روی ضایعه دپیگمانته آماده شده قرار داده شد. ازضایعات یبماران قبل وبعد از درمان گرافی تهیه گردید. بیماران جهت بهبودی ، به صورت میزان برگشت رنگدانه و عوارض احتمالی یعنی اسکار، عدم یکنواختی رنگدانه و هاله اطراف پیوند مورد پیگیری قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138802251906N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-19, ۱۳۹۰/۰۸/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-19, ۱۳۹۰/۰۸/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی ابراهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1823 3862
آدرس ایمیل
aebrahimi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-10-10, ۱۳۸۵/۰۷/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-10, ۱۳۹۰/۰۳/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
نتایج گرافت اپیدرمی حاصل از مکش با آماده سازی محل گیرنده با درم ابریشن به وسیله یک نوع فرز جدید
عنوان عمومی کارآزمایی
ـ پيوند اپيدرمال در ويتليگوي غيرفعال
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
کرایتریای ورود: ضایعات دپیگمانته که به درمان طبی و نوردرمانی پاسخ نمی دهند
بیماری ویتلیگو به مدت حداقل یک سال غیرفعال بود.
وفنومن کوبنر منفی بود
كرايترياي خروج: بيماري فعال ويتليگوو فنومن كوبنر مثبت ، سن زير 12سال و حاملگی
سن
از سن 16 ساله تا سن 29 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي
آدرس خیابان
بلوار شهيد بهشتي- ساختمان شماره2 دانشگاه علوم پزشكي- كميته اخلاق
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6714673156
تاریخ تایید
2006-05-03, ۱۳۸۵/۰۲/۱۳
کد کمیته اخلاق
6344/420/7/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وتیلیگو و سایر ضایعات دپیگمانته
کد ICD-10
L80
توصیف کد ICD-10
Vitiligo
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان رپيگمانتاسيون
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته تا یک ماه و هر ماه تا 6-8 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
رپيگمانتاسيون بيش از 75% بعنوان عالي، بين 75% ـ 50% بعنوان خوب، و رپيگمانتاسيون بين 50% ـ 25% بعنوان متوسط و كمتر از 25% بعنوان ضعيف در نظر گرفته شد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
هاله سفيد اطراف پيوند،
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته تا یک ماه و هر ماه تا 6-8 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
2
شرح متغیر پیامد
بافت جوشگاهی و کلوئید
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته تا یک ماه و هر ماه تا 6-8 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
3
شرح متغیر پیامد
پدیده کوبنر
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته تا یک ماه و هر ماه تا 6-8 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
4
شرح متغیر پیامد
عدم یکنواختی رنگ پوست در محل پیوند
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته تا یک ماه و هر ماه تا 6-8 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی
5
شرح متغیر پیامد
عفونت
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته تا یک ماه و هر ماه تا 6-8 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی و بررسی آزمایشگاهی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کاربرد گرافت اپیدرمی حاصل از مکش با آماده سازی محل گیرنده پیوند با فرز جدید
dental lab finishing carbide
گروه کنترل وجود ندارد
طبقه بندی
درمانی - وسایل
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک پوست حاج دایی
نام کامل فرد مسوول
علي ابراهيمي
آدرس خیابان
بلوار گلستان درمانگاه حاج دایی
شهر
كرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
آقای دکترفرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پوست، دانشكده پزشكي. دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه،
نام کامل فرد مسوول
علی ابراهیمی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
میدان گلستان
شهر
كرمانشاه
کد پستی
67146-53113
تلفن
+98 83 1835 9054
فکس
ایمیل
aebrahimi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پوست، دانشكده پزشكي دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
حسین کاوسی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار گلستان درمانگاه حاج دایی
شهر
كرمانشاه
کد پستی
6714637519
تلفن
+98 83 1837 5424
فکس
+98 83 2427 4623
ایمیل
hkawosi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش پوست، دانشكده پزشكي دانشگاه علوم پزشكي كرمانشاه،