چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه مداخله‌اي شاهددار تعيين تأثير مداخله آموزشي براساس تئوري حمايت اجتماعي بر ارتقاي كيفيت زندگي بيماران همودياليزي است. این مطالعه روي 100 نفر از بيماران همودياليزي بيمارستان فاطمه زهرا (س) ساری انجام می شود. ابتدا با هماهنگي مسئولان این بیمارستان ليستي از بيماران تهيه مي‌شود و سپس از دو شیفت متفاوت به طور تصادفي بیماران انتخاب و به دو گروه آزمون و كنترل تقسيم مي‌‌شوند(هر گروه 50 نفر). ابزار گرد‌آوري اطلاعات پرسشنامه های استاندارد حمايت اجتماعي شربورن و استوارت و كيفيت زندگي سازمان بهداشت جهاني است. ابتدا پرسشنامه‌ها در هر دو گروه تكميل مي‌شود. براساس نتایج بدست آمده از تجزيه و تحليل داده ها، مداخله آموزشي طراحي مي‌شود. مداخله آموزشي شامل5 جلسه آموزشي است. مدت هر جلسه 45 دقيقه خواهد بود و با روش‌هاي سخنراني کوتاه، بحث گروهي، پرسش و پاسخ، مشاوره و استفاده از مواد آموزشي شامل كتابچه آموزشي فقط در گروه آزمون در بخش دياليز در قالب گروه‌هاي 10 نفره اجرا مي‌شود. يك ماه و سه ماه پس از مداخله دوباره پرسشنامه در دو گروه تكميل و نتايج آن تجزيه و تحليل شده و مقايسه می شود. معیار ورود گذشت حداقل سه ماه از شروع همودیالیز بیماران و معیار خروج پیوند کلیه، انتقال به مراکز دیگر و فوت است. پیامد اولیه کیفیت زندگی بیماران و پیامد ثانویه حمایت اجتماعی است.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2015122615650N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-02, ۱۳۹۴/۱۱/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-02, ۱۳۹۴/۱۱/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهناز صلحي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي ايران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8877 9928
آدرس ایمیل
solhi.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-20, ۱۳۹۴/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-19, ۱۳۹۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله آموزشی براساس تئوری حمایت اجتماعی بر ارتقا کیفیت زندگی بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرحمایت اجتماعی بر ارتقا کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود : گذشت حداقل سه ماه از شروع همودیالیز بیماران شرایط خروج: پیوند کلیه ؛ انتقال به مراکز دیگر؛ فوت
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پاکتهای دربسته

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه همت جنب بیمارستان میلاد- دانشگاه علوم پزشکی ایران - معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران کمیته اخلاق پزشکی
شهر
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2015-12-07, ۱۳۹۴/۰۹/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.27105

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران همودیالیزی
کد ICD-10
N17-N19
توصیف کد ICD-10
renal failure

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه وسه ماه بعد مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد کیفیت زندگی 26 سوالی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
حمایت اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک ماه و سه ماه بعد مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد حمایت اجتماعی شربورن و استوارت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله آموزشی بر اساس تئوری حمایت اجتماعی شامل 5 جلسه 45 دقیقه ای فقط برای گروه آزمون به روش سخنرانی کوتاه و بحث گروهی و ارائه کتابچه آموزشی انجام می شود
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
درگروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان حضرت فاطمه زهرا(س) ساری
نام کامل فرد مسوول
لیلا ژیانفر
آدرس خیابان
بلوار ارتش - منزل سازمانی راه آهن - پلاک 14
شهر
ساری

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید علی جواد موسوی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت - جنب بیمارستان میلاد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز صلحی
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید همت - جنب ب یمارستان میلاد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8670 4317
فکس
ایمیل
solhi.m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا زیانفر
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار ارتش - منازل سازمانی راه آهن
شهر
ساری
کد پستی
4813896567
تلفن
+98 11 3329 7274
فکس
ایمیل
1649lzh@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهناز صلحی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران ، بزرگراه شهید همت، جنب بیمارستان میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، دانشکده بهداشت، گروه خدمات بهداشتی و آموزش بهداشت
شهر
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 4817
فکس
ایمیل
solhi.m@iums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...