کارآزمایی بالینی مقايسه اثر درماني و عوارض ميزوپروستول مرطوب شده در نرمال سالين و اسيداستيک برای القای سقط درماني سه ماهه دوم بارداری

هدف: مقايسه تعیین اثربخشي تجويز ميزوپروستول واژينال مرطوب شده با نرمال سالين و مرطوب شده با اسيد استيك در پايان دادن به بارداري در سه ماهه دوم می باشد. طراحی: تصادفی, یک سویه کور, کنترل با دارو نما, تک مرکزی, مرحله دو کارآزمایی . نحوه انجام: برای بیماران بطور تصادفی میزوپروستول آغشته به اسید استیک و نرمال سالین با دوز اولیه 400 میکروگرم و سپس هر 6 ساعت 200 میکروگرم تا حداکثر 8 دوز در عرض 48 ساعت در واژن قرار داده می شود. شرایط ورود به مطالعه : زنان سالم باردار در سه ماهه دوم بارداری (14تا20 هفته) که کانديد سقط درماني به هرعلت با بسته بودن سرویکس و رضايت شرکت در کارآزمايي باليني می باشند. شرایط خروج از مطالعه: سابقه بیش از یک مورد سزارين قبلي ؛ سابقه برش رحمی کلاسیک یا تی شکل ؛ ميومکتومي قبلي در رحم ؛ آلرژي به پروستاگلاندين ها ؛ خونريزي واژينال قابل توجه قبل از درمان ؛ آنمی (هموگلوبین کمتر از 7) ؛ اختلالات انعقادی ؛ اختلالات طبی قابل توجه (مانندبیماری فعال کبدی،قلبی عروقی،نارسایی کلیوی،نارسایی مزمن آدرنال،اختلالات نیازمنددرمان باگلوکوکورتیکویید ) ؛ پارگي مامبرانها و واژينيت . مداخلات : میزوپروستول آغشته به اسید استیک و نرمال سالین شده است. متغییر های پیامد اصلی : پیامد اولیه :بررسی میزان سقط کامل در عرض 24 و 48 ساعت و پیامد ثانویه : بررسی فاصله زمانی تا سقط ، میزان شکست و عوارض جانبی درمان می باشد.

محقق