چکیده پروتکل

چکیده
هدف: هدف اصلی مطالعه تعیین اثربخشی زوج درمانی رفتاری یکپارچه نگر در بهبود علائم افسردگی و مشکلات زناشویی زوجین افسرده است. طرح: شرکت کنندگان در پژوهش به صورت غیر تصادفی انتخاب شدند. نحوه انجام: شرکت کنندگان به صورت نمونه گیری هدفمند از بین زوجین مراجعه کننده به هلال احمر تبریز بودند. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: ملاک های ورود عبارت است از عدم مصرف دارو و موافقت زوجین برای شرکت در پژوهش و شرایط خروج از مطالعه داشتن اختلال سایکوتیک و شخصیت است. مداخلات: نمونه پژوهش شامل 3 زوج با مشکلات زناشویی که یک نفر مبتلا به اختلال افسردگی است طی 16 جلسه ی یک ساعته تحت درمان قرار میگیرند. داده های پژوهش با استفاده از پرسشنامه های افسردگی بک، اضطراب بک، پرسشنامه ی زوج، پرسشنامه ی فراوانی و قابل پذیرش بودن رفتارهای همسر و تعارضات زناشویی جمع آوری میشود. مقیاس های ارزیابی قبل، بین جلسات و بعد از اتمام جلسات تکمیل میشوند. متغیر های پیامد اصلی: پیامدهای مورد انتظار مطالعه، کاهش علائم افسردگی، تعارضات زناشویی و افزایش سازگاری زناشویی، فراوانی و قابل پذیرش بودن رفتارهای همسر و تعهد خواهد بود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013120115614N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-04-17, ۱۳۹۳/۰۱/۲۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-04-17, ۱۳۹۳/۰۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زهره هاشمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1385 7366
آدرس ایمیل
zohrehhashemi2010@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-06-22, ۱۳۹۲/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-10-23, ۱۳۹۲/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی زوج درمانی رفتاری یکپارچه نگر در بهبود مشکلات روانشناختی زوجین افسرده
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی زوج درمانی در کاهش علایم زوجین افسرده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: عدم دریافت درمان های روان شناختی قبل از ورود به پژوهش؛ در صورت مصرف دارو امکان ثابت نگه داشتن نوع و میزان دارو ی مصرفی طی مدت پژوهش؛ موافقت بیمار برای شرکت در پژوهش و امضای رضایت نامه کتبی. شرایط خروج از مطالعه: داشتن اختلال سایکوتیک وسوء مصرف مواد؛ دارا بودن ملاک های کامل اختلال شخصیت در محور دو؛ وجود مخاطراتی برای بیمار مثل داشتن افکار جدی در مورد خودکشی که امکان عدم دریافت دارو و ثابت نگه داشتن آن را ناممکن می سازد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 3
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
ثبت نشده است
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
ثبت نشده است
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تبریز
آدرس خیابان
ایران، تبریز، دانشگاه تبریز، خیابان 29 بهمن
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-09, ۱۳۹۲/۰۶/۱۸
کد کمیته اخلاق
12

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بین جلسات، پایان درمان، پیگیری.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
رفتارهای مثبت همسر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بین جلسات، پایان درمان، پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه فراوانی و قابل پذیرش بودن رفتار همسر

2

شرح متغیر پیامد
تعهد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بین جلسات، پایان درمان، پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه زوج

3

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بین جلسات، پایان درمان، پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک

4

شرح متغیر پیامد
تعارضات زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از درمان، بین درمان، بعد از درمان، پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تعارضات زناشویی

5

شرح متغیر پیامد
سازگاری زناشویی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبا از درمان، بین جلسات، پایان درمان، پیگیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازگاری زناشویی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
فرمول بندی و تکنیک های پذیرش ( فنون تحمل و ... ) و تکنیک های ایجاد تغییرمبادله ی رفتاری، حل مسئله ) .
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
هلال احمر تبریز، کلینیک استاد شهریار
نام کامل فرد مسوول
خانم قلی زاده
آدرس خیابان
ایران، تبریز، هلال احمر ، 29 بهمن
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر مقدم واحد
آدرس خیابان
ایران، تبریز، دانشگاه تبریز، خیابان 29 بهمن
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
زهره هاشمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تبریز، دانشگاه تبریز، ، خیابان 29 بهمن
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1385 7366
فکس
ایمیل
zohrehhashemi2010@yahoo,com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
زهره هاشمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری روانشناسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تبریز، دانشگاه تبریز، خیابان 29 بهمن
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1385 7366
فکس
ایمیل
Zohrehhashemi2010@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
زهره هاشمی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران، تبریز، دانشگاه تبریز، خیابان 29 بهمن
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 1385 7366
فکس
ایمیل
Zohrehhashemi2010@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...