چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه مقایسه تاثیر سه روش ریتنشن متفاوت بر میزان باز شدن فضای اکسترکشن در بازه های زمانی مختلف فاز ریتنشن بیماران ارتودنسی ثابت می باشد. مطالعه بصورت تصادفی یکسویه کور انجام خواهد شد. جمعیت مورد مطالعه شامل افرادی هستند که تحت درمان جامع ارتودنسی همراه با اکسترکشن دندانهای پره مولر اول مندیبل قرار گرفته اند. معیار ورود به مطالعه شامل: داشتن تمامی دندانها صرف نظر از مولرهای سوم ؛ و داشتن ریتینر flexible spiral wire یا ریتینر ثابت extended یا ریتینر flexible spiral wire به همراه پلاک Hawley می باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل: missing دندانها ؛و داشتن انواع ریتینرهای دیگر می باشد. مطالعه روی 90 بیمار در سه گروه سه نفره انجام میشود که در انتهای فاز ثابت درمان ارتودنسی قرار دارند. مداخله شامل دادن ریتینر ثابت extended به گروه اول، ریتینر ثابت flexible spiral wire به گروه دوم و ریتینر ثابت flexible spiral wire به همراه پلاک Hawleyبه گروه سوم می باشد. پیامد اولیه مورد بررسی reopening فضای اکسترکشن است که جهت بررسی آن فاصله ی مابین دو دندان کانین و پره مولر دوم فک پایین در هر سمت، توسط leaf guage در دهان بیمار و همچنین روی مدل گچی در سه بازه ی زمانی روز دباند، 2ماه و 6 ماه پس از دباند به میلیمتر اندازه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2013113015598N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-10-25, ۱۳۹۳/۰۸/۰۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-25, ۱۳۹۳/۰۸/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه رسولی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 5921
آدرس ایمیل
rasoulifa@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-22, ۱۳۹۲/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر سه روش ریتنشن متفاوت بر میزان باز شدن فضای اکسترکشن در بازه های زمانی مختلف فاز ریتنشن بیماران ارتودنسی ثابت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی موفقیت نگهدارنده های ثابت در بیماران ارتودنسی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: داشتن تمامی دندانها صرف نظر از مولرهای سوم ؛ داشتن ریتینر flexible spiral wire یا ریتینر ثابت extended یا ریتینر flexible spiral wire به همراه پلاک Hawley معیار خروج: missing دندانها ؛ داشتن انواع ریتینرهای دیگر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز،معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز،کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-11, ۱۳۹۳/۰۵/۲۰
کد کمیته اخلاق
9373

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بررسی موفقیت نگهدارنده های ثابت در بیماران ارتودنسی
کد ICD-10
Z46.4
توصیف کد ICD-10
Fitting and adjustment of orthodontic device

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
reopening فضای اکسترکشن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز دیباند، دو ماه و شش ماه بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری به میلیمتر توسط leaf guage

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
ریتینر ثابت extended
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
ریتینر ثابت flexible spiral wire
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
ریتینر ثابت flexible spiral wire به همراه پلاک Hawley
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرزانه رسولی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر آیدین سهرابی
آدرس خیابان
بلوار ولیعصر
شهر
تبریز

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب خصوصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رفیقی
آدرس خیابان
17 شهریور
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرزانه رسولی
آدرس خیابان
تبریز، گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرزانه رسولی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی ارتودنتیکس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت،دانشگاه علوم پزشکی تبریز ، دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
تلفن
+98 41 3335 7314
فکس
ایمیل
farzaneh.rasouli@yahoo.comRasoulifa@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر آیدین سهرابی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده دندانپزشکی تبریز- بخش ارتودنسی
شهر
تبریز
کد پستی
5166614713
تلفن
+98 41 3335 7314
فکس
ایمیل
ay_sohrabi@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بخش ارتودنسی دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
فرزانه رسولی
موقعیت شغلی
دستیار تخصصی ارتودنسی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز- دانشکده دندانپزشکی
شهر
تبریز
کد پستی
5166614713
تلفن
+98 41 3335 7314
فکس
ایمیل
farzaneh.rasouli@yahoo.comRasoulifa@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...