کارآزمایی بالینی مقایسه اثربخشی تادالافیل و پلاسبو بر علایم ادراری تحتانی در بیماران مذکر با استنت حالبی

1- اهداف : تعبیه استنت حالبی جزء مداخلات شایع اندواورولوژی است. علیرغم مفید بودن این استنتها ، بیماران علایم مختلفی را در ارتباط با استنت تجربه می کنند . این علایم اثرات چشمگیری بر سلامت و کیفیت زندگی دارد. داروهای مختلفی برای کاهش این علایم استفاده می شود و تادالافیل یکی از جدیدترین آنهاست . لذا بر آن شدیم تا اثر تادالافیل را در بهبود علایم ادراری تحتانی، درد، سلامت عمومی، مسایل جنسی و وضعیت کاری در بیماران دارای استنت حالبی را بر اساس پرسشنامه استنت حالبی ارزیابی نماییم. 2- طراحی : در این کارآزمایی بالینی بیماران بصورت تصادفی ( با استفاده از روش بلوک های تصادفی کامپیوتری ) پس از مراجعه یکی از بسته های دارویی کد گذاری شده (تادالافیل یا پلاسبو ) را از سرپرستار بخش که از اهداف مطالعه اگاه نیست دریافت می کنند . هیچیک از پزشکان، پرستاران، بیماران و آنالیزور مطالعه از نوع داروی دریافتی مطلع نیستند. 3- نحوه انجام : بیماران پس از تعبیه استنت حالبی بمدت 4 هفته تحت درمان با تادالافیل یا پلاسبو خواهند بود و سپس ویزیت خواهند شد. 4- شرکت کنندگان: شرایط ورود به مطالعه: بیماران مرد (15 سال به بالا) که تحت تعبیه استنت حالبی یک طرفه قرار می گیرند. شرایط خروج از مطالعه: فشار خون بالا؛ سابقه بيماريهای قلبي؛ تنفسی؛ سکته مغزی؛ هیپوتانسیون؛ نارسایی کبدی و کلیوی؛ رتینیت پیگمنتوزا؛ سردرد شدید؛ مصرف داروهای نیترات ، کشت ادراری مثبت و حساسیت به تادالافیل5- مداخلات : بیماران یکی از بسته های دارویی (تادالافیل یا دارونما) را بصورت تصادفی دریافت کرده و مدت 4 هفته دارو را بصورت یک قرص روزانه میل خواهند نمود. 6- متغیرهای پیامد اصلی: میزان علایم ادراری تحتانی مرتبط با استنت حالبی (علایم ادراری تحتانی، درد، سلامت عمومی، مسایل جنسی و وضعیت کاری) و عوارض جانبی احتمالی بعنوان پیامد ثانویه

این پروژه با تامین مالی دانشگاه علوم پزشکی تبریز انجام می گردد.