اهداف: هدف پژوهش حاضر تاثیر گروه درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر اضطراب مرتبط با درد و تنظیم شناختی هیجان در بیماران سرطان سینه و مقایسه با گروه کنترلمی باشد. طراحی: این مطالعه یک تحقیق شبه تجربی براساس طرح پیش آزمون، پس آزمون با گروه کنترل می باشد. جامعه پژوهشی شامل کلیه بیماران مبتلا به سرطان سینه می باشد. از جامعه آماری عنوان شده، به روش نمونه گیری غیراحتمالی در دسترس، مرکب از بیماران 30انتخاب می شوند. نحوه انجام: افراد نمونه به صورت تصادفی به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم خواهند شد. سپس اعضای گروه آزمایش ، به مدت 8جلسه تحت درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد قرار خواهند گرفت. گروه کنترل آموزشی دریافت نمی کنند. ملاکهای اصلی ورود و خروج: تشخیص بیماری سرطان سینه در آزمودنیها، اطلاع شخصی از بیماری سرطان، تحصیلات بالا معیارهای ورود مطالعه می باشد.داشتن بیماری های همراه (ازجمله دیگر انواع سرطان)، داشتن اطلاعات کم در مورد بیماری و علاقه کم برای حضور در جلسات مداخله معیارهای خروج مطالعه می باشد. مداخلات: آزمودنی های گروه آزمایش و کنترل ابتدا با استفاده از ابزارهای اضطراب مرتبط با درد و تنظیم شناختی هیجان آزموده خواهند شد. سپس آزمودنی های گروه آزمایش تحت درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد قرار خواهند گرفت و در پس آزمون میزان تغییر اضطراب مرتبط با درد و تنظیم شناختی هیجان سنجش شده و با گروه کنترل مقایسه می گردد. متغیرهای پیامد اولیه: اضطراب مرتبط با درد و تنظیم شناختی هیجان می باشند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017100615590N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-16, ۱۳۹۶/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-16, ۱۳۹۶/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منصور بیرامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 914 313 4470
آدرس ایمیل
m.bayrami@tabrizu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی، تبریز، ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-01, ۱۳۹۶/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-01, ۱۳۹۶/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
گروه درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد بر اضطراب مرتبط با درد و تنظیم شناختی هیجان در بیماران سرطان سینه و مقایسه با گروه کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر بیماران سرطان سینه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: تشخیص بیماری سرطان سینه؛ اطلاع شخصی از بیماری سرطان؛ تحصیلات بالای بیمار شرایط خروج: داشتن بیماری های همراه (از جمله انواع دیگر سرطان)؛ داشتن اطلاعات کم در مورد بیماری خود؛ علاقه کم برای حضور در جلسات مداخله
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز. بیمارستان شهید قاضی، طبقه اول، دفتر چهارم تبریز آذربایجان شرقی ایران
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
TBZMED.REC.1396.625
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان سینه
کد ICD-10
C50.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تنظیم شناختی هیجان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تنظیم شناختی هیجان
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب مرتبط با درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و یک هفته پس از مدخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب مرتبط با درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمایش با هشت جلسه آموزش مبتنی بر پذیرش و تعهد تحت درمان قرار خواهد گرفت. مولفه های مداخله شامل: آشنایی با بیماری سرطان سینه، نحوه مقابله با استرس، آرامسازی، برقراری ارتباط با بدن و پذیرش دردها و آلام می باشد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل هیچ برنامه درمانی دریافت نخواهد کرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات هماتولوژی و انکولوژی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، تبریز، ایران
نام کامل فرد مسوول
پری قائم
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز. بیمارستان شهید قاضی، طبقه اول، دفتر دوم
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی، دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
زهره صناعت
آدرس خیابان
تبریز، خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز. بیمارستان شهید قاضی، طبقه اول، دفتر سوم
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟