بررسی مقایسه ای فراورده طب سنتی ایرانی بر پایه صبر با پلی اتیلن گلیکول در درمان یبوست عملکردی بالغین

(1) اهداف: هدف اصلی: مقایسه اثر فراورده طب سنتی ایرانی بر پایه صبر با پلی اتیلن گلیکول بر یبوست عملکردی بالغین؛ اهداف اختصاصی: تعیین اثر فراورده طب سنتی ایران و پلی اتیلن گلیکول بر فراوانی تعداد دفعات اجابت مزاج، تعداد دفعات زور زدن حین اجابت مزاج، دفعات دفع مدفوع سفت، داشتن احساس تخلیه ناکامل،نیاز به انجام مانورهای دستی حین اجابت مزاج و زمان بروز مدفوع در بالغین دارای یبوست مزمن عملکردی. (2) طراحی: به صورت کارآزماییی بالینی تصادفی می باشد. (3) نحوه انجام: بیماران با یبوست مزمن عملکردی توسط فوق تخصص گوارش به کلینیک طب سنتی ارجاع می شوند. در آنجا بطور راندوم به دو گروه: درمان با پلی اتیلن گلیکول و درمان طب سنتی (کپسول صبر) تقسیم می شوند. در ویزیت اول، دستیار تخصصی طب سنتی پس از تکمیل فرم رضایت نامه و آموزش مصرف دارو، پرسشنامه مربوط به تشخیص یبوست بر اساس کرایتری روم 3 را تکمیل خواهد کرد. پرسشنامه یبوست در روزهای 14 و 28 نیز تکمیل می گردد؛ در نهایت داده ها جمع آوری شده، آنالیز و سپس مقایسه می شوند. بیمار 14 روز دارو استفاده خواهد کرد 14 روز بعد را هیچ دارویی استفاده نمی کند. (4) شرایط ورود به مطالعه: بیماران دارای یبوست مزمن عملکردی براساس کرایتریای روم 3 و بالاتر از 18 سال؛ معیارهای خروج از مطالعه: علل دارویی یبوست، انسداد کاذب یا مکانیکی روده، بیماری های متابولیک و اندوکرین، بارداری و شیردهی، بیماری های نرولوژیک و میوپاتیک، سندرم روده تحریک پذیر، بدخیمی، سابقه جراحی دستگاه گوارش. (5) مداخلات: به صورت دارویی به مدت 14 روز، در گروه اول استفاده از کپسول 500 میلی گرمی فراورده طب سنتی بر پایه صبر، یک عدد، قبل از خواب و در گروه دوم استفاده از 15 تا 20 گرم پودر پیدرولاکس حل شده در یک لیوان آب، بعد از صبحانه (6) متغیر های پیامد اصلی: تعداد دفعات اجابت مزاج در هفته.

معاونت پژوهشی دانشکده طب سنتی دانشگاه علوم پزشکی تهران