بررسی اثر افزودن ویتامین D به رژیم درمانی استاندارد هپاتیت C (پگ اینترفرون به همراه ریباویرین) بر پاسخ ویرولوژیک زودرس ( EVR )

هدف: بررسی افزودن ویتامین D به رژیم درمانی استاندارد هپاتیتC (پگ اینترفرون به همراه ریباویرین) واثر آن بر پاسخ ویرولوژیک زودرسEVR. طراحی: کارآزمایی تصادفی، کورنشده. نحوه انجام: از میان بیماران مبتلا به هپاتیت مزمن مراجعه کننده به درمانگاه فوق تخصصی قائم و امام رضا که قبلا درمان نشده بودند و HCV Ab آنها مثبت مي باشد 60 بیمار با روش stratification بصورت تصادفی در دو گروه زیر قرار می گیرند. الف- گروه مداخله : 30 بیمار مبتلا به هپاتیت C بر که بر اساس نتايج PCRو تعيين ژنوتیپ HCV در مان استاندارد خود را دریافت می کنند و در کنار آن درمان با ویتامین Dنیز اضافه خواهد شد. ب- گروه شاهد: 30 بیمار مبتلا به هپاتیت C که بر اساس نتايج PCR و تعيين ژنوتیپ HCV رژیم استاندارد خود را دریافت می کنند. رژیم استاندارد در ژنوتیپ 1 يا 4 پگ اینترفرون a2a 180mCg به همراه ریباویرین خوراکی بر اساس وزن 800-1200mg به مدت 48 هفته می باشد؛ رژیم استاندار در ژنوتیپ 2 و 3 پگ اینترفرون a2a 180mCg به همراه ریباویرین خوراکی 800 mg به مدت 24 هفته مي باشد. شرایط عمده ورود به مطالعه: مبتلا به هپاتيت C كه تا به حال درمان نشده اند. شرایط عمده خروج از مطالعه: مبتلایان به HIV؛ مبتلایان به هپاتیت همزمان B,D؛ مصرف الکل؛ ویلسون؛ هموکروماتوز؛ سیروز با عدم جبران CHILD SCORE>9؛ مبتلا به هپاتوسلولار کارسینوما؛ درمان قبلی هپاتیت C؛ نارسايي مزمن كليه؛ مصرف داروهای ضد تشنج؛ سابقه مصرف ویتامین D در گروه شاهد؛ حاملگي و شيردهي؛ مصرف استروئيد. مداخله: ویتامین D، بصورت هفتگی به مدت 8 تا 12 هفته روزانه 1600 واحد. سپس هر ماه تا پایان درمان. متغیر پیامد اولیه: سطح سرمی ویتامین D و کلسیم، در ابتدای درمان و هر سه ماه تا پایان درمان

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد