هدف از این مطالعه مقایسه اثر آرام بخشی شربت میدازولام و آمپول میدازولام (به صورت خوراکی) بر رفتار كودكان ۳تا ۶ساله غيرهمكار در دندانپزشكي میباشد. مطالعه بصورت کارآزمایی بالینی تصادفی دوسو کور و موازی روی ۲۰کودک۳تا ۶ساله بر اساس معیار های ورود: سالم گروهASA1؛ غیر همکار در طبقه بندی فرانکل؛ دارای ۲ جلسه درمانی مشابه مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی انجام میشود. کودکان با چاقی مفرط؛ سرماخوردگی و هیپرتروفی لوزه ها از مطالعه خارج میشوند. پس از کسب رضایت نامه کتبی و آگاهانه از والدین ونیز دستورات قبل از آرام بخشی به طور شفاهی و کتبی، در جلسه اول گروه اول آمپول میدازولام ۵. میلی گرم برای هر کیلوگرم به صورت خوراکی همراه با آب میوه + هیدروکسیزین ۱میلیگرم برای هر کیلوگرم(رژیم A ) و گروه دوم شربت میدازولام ۵. میلی گرم برای هر کیلوگرم + هیدروکسیزین ۱ میلی گرم برای هر کیلوگرم(رژیم B) دریافت می کنند. در جلسه دوم گروه اول رژیم B و گروه دوم رژیم A دریافت خواهند کرد. درمان دندانپزشکی ۲۰ تا ۳۰ دقیقه بعد از تجویز دارو و بیحسی با لیدوکائین ۲% با آدرنالین ۱در ۱۰۰۰۰۰ توسط دندانپزشک کودکان که به نوع دارو اطلاع ندارد شروع می شود. میزان آرام بخشی و رفتار کودک بر حسب معیار Houpt توسط یکی از مجریان طرح که نسبت به نوع دارو بی اطلاع است انجام می شود. همچنین ضربان قلب و فشار اکسیژن خون شریانی توسط پالس اکسیمتر انگشتی در فرم مربوطه ثبت خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201406171882N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-25, ۱۳۹۴/۱۲/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-25, ۱۳۹۴/۱۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود فلاحي نژاد قاجاري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 3010
آدرس ایمیل
masfalnegh@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-06, ۱۳۹۲/۰۴/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-01-05, ۱۳۹۲/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثير آرام بخشی شربت میدازولام و آمپول میدازولام (به صورت خوراکی) بر رفتار كودكان ۳تا ۶ ساله غيرهمكار در دندانپزشكي
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر میدازولام خوراکی و تزریقی بر رفتار کودکان در دندانپزشگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کودکان۳ تا ۶ساله سالم بر اساس طبقه بندی ASA1؛ غیر همکار براساس طبقه بندی منفی و قطعا منفی معیار فرانکل؛ داشتن حداقل دو جلسه کار درمانی دندانپزشکی
معیارهای خروج: سرماخوردگی و آلرژی؛ هیپر تروفی بیش از ۵۰٪ لوزه ها ؛ چاقی مفرط