چکیده پروتکل

چکیده
1- اهداف :تعیین تاثیر حضور همسر در کلاسهای آمادگی برای زایمان بر ترس از زایمان و انتخاب نوع زایمان در زنان نخست زا2- طراحی : این مطالعه كارآزمايي شاهد دار تصادفي شده خواهد بودکه بر روی 152 زن باردارمراجعه کننده به کلاس های آمادگی برای زایمان شهرستان قزوین انجام می شود3-نحوه انجام : نمونه های واجد شرایط با روش نمونه گیری در دسترس انتخاب ،پرسشنامه ترس از زایمان هارمن برای آنها تکمیل و زنان دارای ترس وارد پژوهش خواهند شد،سپس به روش بلوک 4 تایی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.4- شرایط ورود و خروج اصلی : زنان باردار30-20هفته با بارداری کم خطر؛ بارداری اول ؛بارداری تک قلو؛ کسب نمره 28 و بالاتر از پرسشنامه ترس از زایمان و مردانی که تمایل به شرکت در مطالعه را داشته باشند.زنان مبتلا به بیماریهای مزمن شامل فشارخون بالا، دیابت، بیماریهای قلبی عروقی و.. ؛وجود سابقه ناباروری و بارداری بااستفاده از روش های کمک باروری ؛ سابقه بیماری روانی و یا مصرف دارو ویازنان و مردانی که به هر علتی حاضر به همکاری نباشنداز مطالعه حذف می شوند. 5-مداخلات : گروه مداخله علاوه بر دریافت مراقبتهای معمول بارداری در کلاسهای آمادگی برای زایمان با حضور همسر6 جلسه شرکت و پرسشنامه ترس از زایمان قبل و بعد از مداخله پر می شود.گروه کنترل مراقبتهای معمول را دریافت ودراین کلاسها بدون حضور همسرشرکت می کنند. 6- متغییرهای پیامد اصلی: میزان ترس از زایمان و ا نتخاب نوع زایمان با و بدون حضور همسر قبل و بعد از مداخله ارزیابی می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201705011113N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-09-10, ۱۳۹۶/۰۶/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-10, ۱۳۹۶/۰۶/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه رنجکش
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین-دانشکده پرستاری ومامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 1335 9501
آدرس ایمیل
franjkesh@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-28, ۱۳۹۵/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-01, ۱۳۹۶/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیرحضورهمسردرکلاسهای آمادگی برای زایمان برترس از زایمان وانتخاب نوع زایمان در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرحضورهمسر بر ترس از زایمان و انتخاب نوع زایمان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه زنان : زنان باردار30-20هفته با بارداری کم خطر ؛ بارداری اول ؛ بارداری تک قلو؛ داشتن سوادخواندن و نوشتن ؛ کسب نمره 28 و بالاتر از پرسشنامه ترس از زایمان ؛ قابلیت تماس و پیگیری .معیارهای ورود به مطالعه مردان :مردانی که تمایل به شرکت در مطالعه داشته باشند؛ سواد خواندن و نوشتن را داشته باشند؛ قابلیت تماس و پیگیری را داشته باشند. معیارهای خروج ازمطالعه زنان : نمونه هایی که به هرعلتی حاضر به همکاری نباشند ؛نمونه هایی که مبتلا به بیماریهای مزمن شامل فشارخون بالا، دیابت، بیماریهای قلبی عروقی و.... باشند ؛وجود سابقه ناباروری و بارداری بااستفاده از روش های کمک باروری ؛ وجود سابقه بیماری روانی و یا مصرف دارو . معیار خروج از مطالعه مردان:نمونه هایی که به هر علتی حاضر به همکاری نباشند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 152
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
بلوار با هنر ، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تاریخ تایید
2017-02-27, ۱۳۹۵/۱۲/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1395.303

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زنان باردارنخست زا
کد ICD-10
Z34.0
توصیف کد ICD-10
Supervision of normal first pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ترس از زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
انتخاب نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد ازمداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله در طی 6 جلسه هر باربه مدت 90 دقیقه با همسر در کلاسهای آمادگی برای زایمان شرکت می کنند و میزان ترس از زایمان و انتخاب نوع زایمان آنها در قبل و بعد از مداخله ارزیابی خواهد شد
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
برای گروه کنترل کلاسهای آمادگی برای زایمان بدون حضور همسر برگزار خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان دهخدا
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
آدرس خیابان
شهر
قزوین

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره سرود آفرینش
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
آدرس خیابان
شهر
قزوین

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
امیر پیمانی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد / مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار باهنر ، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 3323 7268
فکس
ایمیل
fatemehranjkesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد / مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار باهنر ، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 3323 7268
فکس
ایمیل
Fatemehranjkesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
نام کامل فرد مسوول
فاطمه رنجکش
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد / مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار باهنر ، دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
تلفن
+98 28 3323 7268
فکس
ایمیل
Fatemehranjkesh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...