هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر ماساژ پشت روی علایم حیاتی و اضطراب بیماران مبتلا به پرفشاری خون اولیه می باشد.این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی در درمانگاه امام رضا شهر شیراز بر روی 90 نفر بیمار مبتلا به پرفشاری خون اولیه واجد شرایط انجام خواهد شد.افراد در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند و در گروه مداخله ماساژپشت از ناحیه گردن و تمام پشت (شانه ها تا کمر) به مدت 10 دقیقه انجام خواهد شد و گروه کنترل به مدت 10 دقیقه استراحت خواهند کرد.معیارهای ورود:سن بین 30 تا 70 سال؛ سابقه افت فشارخون ،اختلالات پوستی و ستون فقرات نداشته باشد؛ عدم دریافت داروهای ضداضطراب و سداتیو؛ نداشتن دیابت و بیماری های که در افزایش فشارخون (مشکلات کلیوی ، تومور غده فوق کلیه ، نقص مادرزادی قلب) موثر است.معیارهای خروج:کمردرد به علت آسیب ستون فقرات،فتق یا دژنره شدن دیسک؛ بیمارانی که تحت عمل جراحی ناحیه کمر قرار گرفته اند؛ نداشتن معیارهای ورود.جمعیت مورد مطالعه و حجم نمونه:در این مطالعه 90 بیمارمبتلا به پرفشاری خون اولیه مورد ارزیابی قرارمی گیرند.مداخلات:در گروه مداخله ،ماساژپشت به مدت 10 دقیقه ،هفته ای 2 جلسه به مدت 6 هفته انجام می شود.در گروه کنترل ،بیماران 10 دقیقه استراحت را هفته ای 2 جلسه به مدت 6 هفته انجام می دهند.متغیرهای پیامدهای اولیه:ماساژپشت روی علایم حیاتی و اضطراب بیماران مبتلا به پرفشاری خون اولیه تاثیر بگذارد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2013112615552N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-02-23, ۱۳۹۲/۱۲/۰۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-02-23, ۱۳۹۲/۱۲/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی مقدسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 2444 0402
آدرس ایمیل
moghadasi_m@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-08, ۱۳۹۲/۰۴/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ماساژپشت روی علایم حیاتی و اضطراب بیماران مبتلا به پرفشاری خون اولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ماساژپشت روی علایم حیاتی و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن بین 30 تا 70 سال؛ سابقه افت فشارخون ،اختلالات پوستی و ستون فقرات نداشته باشد؛ عدم دریافت داروهای ضداضطراب و سداتیو؛ نداشتن دیابت و بیماری های که در افزایش فشارخون (مشکلات کلیوی ، تومور غده فوق کلیه ، نقص مادرزادی قلب) موثر است.معیارهای خروج:کمردرد به علت آسیب ستون فقرات،فتق یا دژنره شدن دیسک؛ بیمارانی که تحت عمل جراحی ناحیه کمر قرار گرفته اند؛ نداشتن معیارهای ورود.
سن
از سن 30 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
در این مطالعه تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی صورت گرفته است.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پژشکی شیراز
آدرس خیابان
خيابان زند - نبش خيابان هفت تير - ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شیراز
کد پستی
7134814336
تاریخ تایید
2013-05-15, ۱۳۹۲/۰۲/۲۵
کد کمیته اخلاق
88-6603
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
پرفشاری خون اولیه
کد ICD-10
I10-115
توصیف کد ICD-10
Diseases of the circulatory system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشارخون
مقاطع زمانی اندازهگیری
فشارخون قبل و بعد از مداخله ،هفته ای 2 بار به مدت 6 هفته و سه روز بعد از مداخله اندازه گیری شده.
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارخون با فشارسنج دیجیتال برحسب میلی مترجیوه
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
سطح اضطراب قبل از جلسه اول و بعد از جلسه اول،بعد از هفته سوم،بعد از هفته ششم و سه روز بعد از اتمام مداخله اندازه گیری شده
نحوه اندازهگیری متغیر
فرم اسپیلبرگر
3
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
ضربان قلب قبل و بعد از مداخله ،هفته ای 2 بار به مدت 6 هفته و سه روز بعد از مداخله اندازه گیری شده.
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد در دقیقه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
افراد گروه مداخله 5 دقیقه استراحت می کنند سپس علایم حیاتی ثبت خواهد شد، علایم حیاتی قبل از مداخله 2 بار در هفته به مدت 6 هفته ثبت می شود و فرم اضطراب اسپیل برگر فقط ١ باردر تمام 6 هفته مداخله ، بعد از 5 دقیقه استراحت پر می شود ،سپس در گروه مداخله بعد از مالیدن یک ماده روغنی (روغن کنجد)10 دقیقه ماساژ پشت از گردن و تمام ناحیه پشت (از شانه ها تا کمر) انجام داده خواهد شد،ماساژ پشت ٢ بار در هفته به مدت ٦ هفته برای بیماران انجام خواهد شد سپس علایم حیاتی بعد از 10 دقیقه ماساژ ، 2 بار در هفته به مدت 6 هفته اندازه گیری می شود و فرم اضطراب اسپیل برگر بلافاصله بعد از پایان جلسه اول، پایان هفته 3 ،6 و 3روز پس از اتمام مداخله برای بیماران پر خواهد شد همچنین علایم حیاتی 3 روز پس از اتمام مداخله دوباره کنترل و ثبت می شود
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
افراد گروه کنترل 5 دقیقه استراحت می کنند سپس علایم حیاتی ثبت خواهد شد ، علایم حیاتی قبل از مداخله 2 بار در هفته به مدت 6 هفته ثبت می شود و فرم اضطراب اسپیل برگر فقط ١ باردر تمام 6 هفته ، بعد از 5 دقیقه استراحت پر می شود، در گروه کنترل بیماران 10 دقیقه استراحت می کنند سپس علایم حیاتی بعد از 10 دقیقه استراحت، 2 بار در هفته به مدت 6 هفته اندازه گیری می شود و فرم اضطراب اسپیل برگر بلافاصله بعد از پایان جلسه اول، پایان هفته 3 ،6 و 3روز پس از اتمام دوره برای بیماران پر خواهد شد هچنین علایم حیاتی 3 روز پس از اتمام مداخله کنترل و ثبت خواهد شد