چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی، یک سو کور است که تعداد 128 شیرخوار6 و12 ماهه را بصورت تصادفی در 4 گروه 32 نفره (ماساژ، دانه، شیردهی و کنترل) برای سنجش میزان درد مورد بررسی قرارداده است. جامعه مورد پژوهش کلیه شیرخوارانی بوده¬اند که جهت تزریق واکسن¬های هپاتیت ب، سه گانه در 6 ماهگی و سرخک، سرخجه و اوریون در 12 ماهگی به یکی از مرکز بهداشتی درمانی اصفهان مراجعه کرده بودند. درهمه گروه¬ها، چک لیست ارزیابی شدت درد نوزادان( NIPS ) با مشاهده شیرخواران در حین تزریق واکسن توسط همکار پژوهشگر که نسبت به اهداف مطالعه آگاه نبوده تکمیل شده است. برای تجزیه وتحلیل داده-ها از روش¬های آماری توصیفی واستنباطی در نرم افزار spss استفاده شد

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2014021815525N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-08-11, ۱۳۹۳/۰۵/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-08-11, ۱۳۹۳/۰۵/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا صوابی اصفهانی
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری و مامایی، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 2971
آدرس ایمیل
m_savabi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-13, ۱۳۹۰/۰۱/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-14, ۱۳۹۰/۰۳/۲۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه¬اي درد ناشي از واكسيناسيون در روش¬هاي ماساژدرمانی، دانه درمانی و شيردهي مادر حين تزريق در شيرخواران
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه ي درد ناشي از واكسيناسيون در روش¬هاي ماساژدرمانی، دانه درمانی و شيردهي مادر در شيرخواران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: سن شش تا دوازده ماه؛ مراجعه منظم شیرخوار به مركز بهداشتي؛ هوشیاری کامل؛ ملیت ایرانی؛ عدم وجود هر نوع بیماری و عدم مصرف هر گونه دارو معيار هاي خروج : گريه شیرخوار و عدم ارام شدن وي قبل از تزریق
سن
از سن 1 ساله تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 128
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان - خیابان هزار جریب- دانشگاه علوم پزشكي، معاونت پژوهشي
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
390622

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
درد ناشي از واکسیناسون
کد ICD-10
T78.9
توصیف کد ICD-10
Adverse effect, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد ناشي از تزريق واکسن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
درحین تزريق
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست ارزیابی شدت درد نوزادان

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: شیردهی با سینه مادر
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: ماساژ درمانی
طبقه بندی
غیره

3

شرح مداخله
گروه مداخله 3: دانه درمانی
طبقه بندی
غیره

4

شرح مداخله
گروه 4: کنترل
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز بهداشتي درماني نواب صفوی
نام کامل فرد مسوول
ساناز شیخی
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پيمان اديبي
آدرس خیابان
اصفهان ،خيابان هزارجريپ ، دانشگاه علوم پزشكي اصفهان ،معاونت پژوهشي
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
میترا صوابی اصفهانی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان - خیابان هزارجریب- دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2936
فکس
ایمیل
m_savabi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا عبدیزدان
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان هزارجريپ، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان،دانشکدة پرستاري و مامایی اصفهان، ایران.
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1792 2908
فکس
ایمیل
Abdeyazdan@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
میترا صوابی اصفهانی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی-مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان هزارجريپ، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 13117922936
فکس
ایمیل
M_savabi@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...