چکیده پروتکل

چکیده
هدف:هدف از اين مطالعه مقايسه موفقيت باليني وراديوگرافي MTAوCEM به عنواان يك ماده جديد زيست سازگار در پوشش مستقيم پالپ دندانهاي مولر شيري مي باشد. مواد و روشها: این کار آزمائی بالینی سه سو کور روی 21 کودک 8-5 ساله که حداقل 2 مولر شیری با پوسیدگی عمیق داشتند انجام شد. دندانها فاقد درد خودبخود و تورم وفیستول وسینوس ترکت وعدم حساسیت به لمس و دق بودند. وبیماران بیماری سیستمیک نداشتند. هر دندان بعد از بیحسی موضعی با رول پنبه ایزوله شده و پو سیدگی برداشته شد.خونریزی بازشدگی نوک سوزنی پالپ با گلوله پنبه آغشته به سالین نرمال کنترل شد و سپس بطور تصادفی با یکی از دو ماده فوق پوشانده شد. و دندان توسط آمالگام پرشد.بیمار در فواصل 6 و 12 ماه از نظر موفقیت بالینی و رادیوگرافی پیگیری شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
DPC
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138802161882N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2010-05-27, ۱۳۸۹/۰۳/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-27, ۱۳۸۹/۰۳/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مسعود فلاحي نژاد قاجاري
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2240 3010
آدرس ایمیل
masfalnegh@sbmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مركز تحقيقات اندودانتيكس(دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-21, ۱۳۸۸/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-06, ۱۳۸۸/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه موفقيت باليني وراديوگرافيCEMوMTAدر پوشش مستقيم پالپ مولرهاي شيري
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان عصب دندانهاي شيري
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: حداقل 2دندان مولر شيري پوسيده در دهان باشد.-بدون درد خود بخود باشد.-عدم حساس بودن به لمس ودق. -عدم لقی پاتولوژیک.-عدم تورم وفیستول.-عدم لوسنسی فورکا.-عدم تحلیل داخلی و خارجی ریشه. معیارهای خروج: بیماریهای سیستمیک-استفاده از داروهای خاص-غایب بودن دندان دایمی جایگزین-پاکت پریودنتال بیش از3میلیمتر-سینوس ترکت.
سن
از سن 5 ساله تا سن 8 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 21
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
آدرس خیابان
تهران- اوين-جنب بيمارستان طالقاني
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-04, ۱۳۹۲/۰۶/۱۳
کد کمیته اخلاق
87-01-152-5724-1060

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ااكسپوز پالپ دندان شيري
کد ICD-10
K04
توصیف کد ICD-10
Diseases of pulp and periapical tissues

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
موفقیت كلينيكي (عدم علايم و نشانه بيماري پالپ) دندان درمان شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاينات بالینی

2

شرح متغیر پیامد
موفقیت رادیوگرافی دندان درمان شده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6 ماه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
رادیوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تشکیل پل عاجی در ناحیه اکسپوز
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
6ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه رادیگرافی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
پالپ كپينگ با استفاده MTA
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
پالپ كپينگ با استفاده از CEM
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشكده دندانپزشكي-دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر مسعود فلاحي نژاد
آدرس خیابان
تهران- اوين- بلوار دانشجو-دانشكده دندانپزشكي
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات اندودانتيكس دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد عسگري(محقق ورئیس مرکز تحقیقات اندودانتیکس)
آدرس خیابان
تهران-اوين-بلوار دانشجو-دانشكده دندانپزشكي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مركز تحقيقات اندودانتيكس دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتي
نام کامل فرد مسوول
دكتر مسعود فلاحي نژاد قاجاری
موقعیت شغلی
متخصص دندانپزشكي كودكان/ دانشيار گروه اموزشی کودکان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران -اوين-دانشكده دندانپزشكي شهيد بهشتي
شهر
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
00982122403010 - 00982122403075
فکس
ایمیل
masoudfallah36@yahoo.com - masfalnegh@sbmu.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات اندودانتیکس
نام کامل فرد مسوول
دكتر سعيد عسگري
موقعیت شغلی
متخصص اندودانتيكس/استاد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-اوين-دانشكده دندانپزشكي دانشگاه علوم پزشکی شهيد بهشتي
شهر
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
+98 21 2241 3897
فکس
ایمیل
saasgary@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود فلاحی نژاد قاجاری
موقعیت شغلی
متخصص دندانپزشکی کودکان/دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران-اوین-بلوار دانشجو-دانشکده دندانپزشکی
شهر
تهران
کد پستی
1983963113
تلفن
00982122403010 - 00982122403075
فکس
ایمیل
masoudfallah36@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...